【國(guó)家化妝品備案查詢(xún)】國(guó)家化妝品備案查詢(xún)網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢(xún)需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
從資料整理到資質(zhì)下發(fā),全程一對(duì)一服務(wù)
縮短辦理周期,比行業(yè)平均效率提升30%
覆蓋醫(yī)療器械全品類(lèi)資質(zhì)辦理,無(wú)遺漏
資質(zhì)下發(fā)后提供免費(fèi)咨詢(xún),解決后續(xù)問(wèn)題
專(zhuān)業(yè)資質(zhì)代辦團(tuán)隊(duì),全程高效服務(wù),助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展
186-0382-3910
服務(wù)中心來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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昨天,整理了一下企標(biāo)備案所有客戶(hù)關(guān)注的點(diǎn),包括材料準(zhǔn)備和辦理流程步驟,一起看看。

1、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表(1份,附件1),或者,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單備案申報(bào)表(1份,附件2);
2、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)(2份)和電子文本;
3、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明(1份,附件3);
4、標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件(蓋章1份,附件4)
5、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查單(會(huì)議紀(jì)要)(1份,附件5);
6、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等符合性承諾,與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明;企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供采標(biāo)的相關(guān)說(shuō)明和材料(1份,附件6);
7、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(1份)。
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案一般程序編制計(jì)劃→調(diào)查研究→起草標(biāo)準(zhǔn)草案→征求意見(jiàn)→對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行驗(yàn)證→對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行評(píng)審→批準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)→到質(zhì)監(jiān)部門(mén)備案
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提交的材料:(1)委托書(shū)(2)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表;(3)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件;(4)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明;(5)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)和電子文本及現(xiàn)行的規(guī)范性引用文件文本;(6)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審單(會(huì)議紀(jì)要);(7)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(8)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等符合性承諾,與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明;(9)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供采標(biāo)的相關(guān)說(shuō)明和材料。
1、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表;
2、標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件;
3、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)文本2份及電子文本;
4、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明;
5、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查單(會(huì)議紀(jì)要);
6、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等符合性承諾,與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明;企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)提供采標(biāo)的相關(guān)說(shuō)明和材料;
注:已有登記證書(shū)的請(qǐng)?zhí)峤坏怯涀C書(shū)
這是所需材料,具體應(yīng)該咨詢(xún)一下當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局,每個(gè)地方的要求都不一樣,以下是河南鄭州所需資料:
1、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)文本原件3份及電子文檔;
2、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明原件1份;
3、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表原件1份;
4、規(guī)定格式的企業(yè)聲明原件1份;
5、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件原件1份;
6、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查單(會(huì)議紀(jì)要)原件1套;
7、有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;
8、《河南省企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記證》(新辦企業(yè)免此項(xiàng))
(備注:如企業(yè)在“河南省網(wǎng)上辦事大廳鄭州分廳”在線申報(bào),預(yù)審查通過(guò)后須打印“預(yù)約受理通知書(shū)”及以上材料提交辦理。)
以上材料須加蓋公章
備案哪款產(chǎn)品的,一般的話3-6個(gè)月,費(fèi)用都不一樣的!希望能夠幫到你!在質(zhì)監(jiān)局備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不收取費(fèi)用的,但是去備案之前,編寫(xiě)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)這些需要支付一定費(fèi)用。
企業(yè)如果執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),就可以不制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如果需要制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),那必須有明確的目的性。強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是必須執(zhí)行的,只要產(chǎn)品有相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),就必須執(zhí)行,否則就是違法,就要承擔(dān)想應(yīng)的法律責(zé)任。如果要制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),就一定要高于該國(guó)標(biāo),但不一定作為交貨時(shí)的標(biāo)準(zhǔn),交貨的標(biāo)準(zhǔn)以合同約定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
如果產(chǎn)品有相應(yīng)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)可以不執(zhí)行該推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也可以低于推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),這都不違法,只不過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力很弱,一般企業(yè)都不這樣做。法律有規(guī)定的除外。
企業(yè)如果執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),就可以不制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如果需要制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),那必須有明確的目的性,如:提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,但是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)不能低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),否則失去制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的意義,內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)依法可以不備案。
強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是必須執(zhí)行的,只要產(chǎn)品有相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),就必須執(zhí)行,否則就是違法,就要承擔(dān)想應(yīng)的法律責(zé)任。如果要制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),就一定要高于該國(guó)標(biāo),但不一定作為交貨時(shí)的標(biāo)準(zhǔn),交貨的標(biāo)準(zhǔn)以合同約定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如果產(chǎn)品有相應(yīng)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)可以不執(zhí)行該推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也可以低于推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),這都不違法,只不過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力很弱,一般企業(yè)都不這樣做。法律有規(guī)定的除外。在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),不論幾個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引用了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款只要注明就行。注明方法遵照GB/T1、1--2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。法律明確規(guī)定,所有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)都不用企業(yè)備案,企業(yè)只是執(zhí)行,地方標(biāo)準(zhǔn)化部門(mén)也無(wú)權(quán)備案這些標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)白了就是不夠格。如果企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低于推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),那必須備案。
有下列情形之一的,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審:
(一)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針、政策作出調(diào)整或者重新規(guī)定的;
(二)新發(fā)布了相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)規(guī)范性引用文件中相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作了修訂的;
(四)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者原材料配方發(fā)生重大改變的;
(五)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿(mǎn)的;
(六)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的。
(1990年4月6日第53號(hào)令發(fā)布)
第十七條企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定(農(nóng)業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定辦法另定),并按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。
對(duì)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。
第二十條標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,制定標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要適時(shí)進(jìn)行復(fù)審。標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審周期一般不超過(guò)五年。
根據(jù)第17條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案按省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定備案。因此建議咨詢(xún)本地技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。我查詢(xún)后發(fā)現(xiàn)大多數(shù)復(fù)審周期是3年的,也有5年的,但根據(jù)20條,不得超過(guò)5年。
一、政策依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》第六條規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案。
2、新疆維吾爾自治區(qū)人民政府令第67號(hào)發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》。
二、報(bào)送備案的材料
1、標(biāo)準(zhǔn)備案表;
2、標(biāo)準(zhǔn)文本(包括:目錄、前言、產(chǎn)品適用范圍、引用的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)格尺寸的的說(shuō)明及示意圖、技術(shù)要求、實(shí)驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、產(chǎn)品的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存說(shuō)明);
3、標(biāo)準(zhǔn)編制(修訂)說(shuō)明;
4、必要的驗(yàn)證報(bào)告;
5、標(biāo)準(zhǔn)的審定紀(jì)要或函審意見(jiàn)表;
6、企業(yè)引用的相關(guān)技術(shù)資料。
三、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案程序
1、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、發(fā)布后三十日內(nèi),報(bào)送備案材料(一式三份)到自治區(qū)建設(shè)廳辦理備案登記。
2、自治區(qū)建設(shè)廳標(biāo)準(zhǔn)定額處對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核,符合條件的組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審,15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審后,根據(jù)專(zhuān)家審核意見(jiàn),由專(zhuān)家組組長(zhǎng)匯總各專(zhuān)家意見(jiàn)后反饋企業(yè)。企業(yè)根據(jù)審核反饋意見(jiàn),對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整和修改后,報(bào)建設(shè)廳標(biāo)準(zhǔn)定額處審定;
3、建設(shè)廳標(biāo)準(zhǔn)定額處在5個(gè)工作日內(nèi)完成審定,符合標(biāo)準(zhǔn)備案條件的,在《自治區(qū)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案表》簽署書(shū)面意見(jiàn),并加蓋備案專(zhuān)用章后,準(zhǔn)予備案。同時(shí)報(bào)自治區(qū)技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)處辦理備案登記。
四、不予備案的規(guī)定
有下列情形之一的,不予備案:
1、標(biāo)準(zhǔn)(包括復(fù)審確認(rèn)有效或修訂),未經(jīng)法人代表或法人代表授權(quán)的主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、發(fā)布的;
2、備案材料不齊全的;
3、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或復(fù)審后無(wú)正當(dāng)理由超過(guò)三十日備案期限的;
4、不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1、1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)要求的。
5、標(biāo)準(zhǔn)違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的。
6、標(biāo)準(zhǔn)備案后,未經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)備案部門(mén)的同意,擅自修改或降低企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的取消備案資格,并追究責(zé)任
答:所有的產(chǎn)品,生活上用到的東西,只要是在市場(chǎng)上賣(mài)的產(chǎn)品都是要經(jīng)過(guò)備案之后才可以銷(xiāo)售的,不然被查到都是會(huì)被下架,甚至?xí)涣P款的風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案代理服務(wù)

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思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢(xún)需要移步到新網(wǎng)址了!
目前化妝品都要求必須進(jìn)行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進(jìn)行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號(hào)在哪里找?怎么找?本文分享常見(jiàn)的化妝品備案編號(hào)查詢(xún)方法。
成人用品大多屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售成為情趣用品銷(xiāo)售主要渠道的今天,除了辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外,在網(wǎng)上銷(xiāo)售情趣用品還要辦理什么證嗎?"
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類(lèi)產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問(wèn)題,常見(jiàn)的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問(wèn)題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
你是否遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買(mǎi)到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢(xún)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
化妝品分為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口、又分為非特殊化妝品和特殊化妝品,備案的費(fèi)用和周期各不相同,具體各類(lèi)化妝品備案多少錢(qián)?周期要多久?看完就懂了......
臨床試驗(yàn)從篩選到立項(xiàng)、啟動(dòng)、入組和中心關(guān)閉是一個(gè)完整的閉環(huán),什么時(shí)候可以開(kāi)始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來(lái)談一談臨床試驗(yàn)關(guān)中心階段的那
近期,全國(guó)多地對(duì)成人用品合規(guī)銷(xiāo)售開(kāi)展抽查,多個(gè)無(wú)證銷(xiāo)售企業(yè)被行政處罰。本文說(shuō)說(shuō)拼多多上成人用品銷(xiāo)售,需要辦理的資質(zhì)有哪些?
2019-12-01藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱(chēng)機(jī)構(gòu))開(kāi)始實(shí)行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺(tái)構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺(tái)的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題,對(duì)機(jī)構(gòu)
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