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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是什么意思?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案都是什么意思?本篇文章為您做個科普,一起了解一下兩者的名詞解釋。

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是什么意思?

  企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案是企業(yè)依法將批準(zhǔn)發(fā)布的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)告知標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門,并由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以依法作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。

  在鄭州,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是需要將產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫好之后,再將編寫好的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上傳到標(biāo)準(zhǔn)信息網(wǎng)上,上傳成功之后則表示備案成功。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是什么意思?(圖1)

  什么是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求,管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定,由企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般以“Q"標(biāo)準(zhǔn)的開頭。

  我國的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,需要實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理和制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),應(yīng)按照系列法律法規(guī)的要求管理和應(yīng)用。按照適用范圍將標(biāo)準(zhǔn)劃分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4個層次。各層次之間有一定的依從關(guān)系和內(nèi)在聯(lián)系,形成一個覆蓋全國又層次分明的我國標(biāo)準(zhǔn)體系。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)雖然是我國標(biāo)準(zhǔn)體系中zui低層次的標(biāo)準(zhǔn),但這不是從標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)水平的高低來劃分的。

  制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原則:

  (1)貫徹國家和地方有關(guān)的方針、政策、法律、法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn);

  (2)保證安全、衛(wèi)生,充分考慮使用要求,保護消費者利益,保護環(huán)境;

  (3)有利于企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善經(jīng)營管理和增加社會經(jīng)濟效益;

  (4)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn);

  (5)有利于合理利用國家資源、能源,推廣科學(xué)技術(shù)成果,有利于產(chǎn)品的通用互換,符合使用要求,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟合理;

  (6)有利于對外經(jīng)濟技術(shù)合作和對外貿(mào)易;

  (7)本企業(yè)內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致。

  什么是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?

  產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)系指對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,它可以規(guī)定一個產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求,以確定其對用途的適應(yīng)性。產(chǎn)品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務(wù)。

  產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)其功能可分為產(chǎn)品交付標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

  產(chǎn)品交付標(biāo)準(zhǔn)系指作為產(chǎn)品生產(chǎn)、交付檢驗、驗收和仲裁檢驗用的依據(jù),是生產(chǎn)企業(yè)對消費者和社會的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任承諾。

  產(chǎn)品交付標(biāo)準(zhǔn)必須是符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》要求的合法標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品交付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合: a) 強制性的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); b) 有關(guān)安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn); c) 企業(yè)聲明執(zhí)行的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn); 注:企業(yè)聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上、產(chǎn)品的聲明書、說明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的標(biāo)準(zhǔn)。 d) 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。包括: 1) 產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)時,制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 2) 企業(yè)為提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強市場競爭力,制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)并作為出廠交付依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 3) 對國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)加以補充規(guī)定,并作為出廠交付依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期是多久?

  產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期為三年,滿三年之后需要將產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)更新,然后重新上傳備案。

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