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化妝品備案怎么申請(qǐng)的?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  化妝品備案怎么申請(qǐng)的?首先要搞懂在哪申請(qǐng)?化妝品歸國家藥監(jiān)局管理,因此,需要到國家藥監(jiān)局官網(wǎng)申請(qǐng)。而化妝品又分為國產(chǎn)普通化妝品、國產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口普通化妝品、進(jìn)口特殊化妝品,四大品類的備案注冊(cè)流程大同小異。

化妝品備案怎么申請(qǐng)的?(圖1)

  化妝品備案在哪申請(qǐng)?

  國產(chǎn)普通化妝品備案流程,可以查看國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程,在所在地省藥監(jiān)局辦理。

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)、進(jìn)口非特殊化妝品備案、進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)的流程和國產(chǎn)非特殊化妝品備案流程一致,都是先檢測(cè),后到藥監(jiān)部門網(wǎng)上備案。

  國產(chǎn)非特殊化妝品備案和其他三大類的備案區(qū)別在哪?

  區(qū)別在于國產(chǎn)非特備案在省藥監(jiān)局備案,其他三大類在國家藥監(jiān)局備案。

  簡(jiǎn)單列一下,化妝品備案的資料和操作流程

  一、化妝品備案資料

  按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:
  1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;
  2、產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外);
  3、產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
  4、產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
  5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
  6、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單;
  7、產(chǎn)品技術(shù)要求;
  8、經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告;
  9、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
  10、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 ;
  11、其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
  12、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
  13、申請(qǐng)材料真實(shí)性的《自我保證聲明》 ;
  14、法定代表人授權(quán)委托書。
  這些資料中,產(chǎn)品配方和產(chǎn)品銷售包裝我們會(huì)在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個(gè)月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

  二、具體操作流程

  1.送檢
  ①化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
  ②產(chǎn)品預(yù)審核:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝等;
  ③產(chǎn)品送檢:線上選擇送檢機(jī)構(gòu)。

  2.網(wǎng)上備案
  ①國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
  ②獲取備案信息(備案電子憑證);
  ③備案技術(shù)、資料整理;
  ④備案后審核;
  ⑤公布審核結(jié)果。

  說完了,化妝品在哪備案、申請(qǐng)資料和操作流程,您應(yīng)該對(duì)“化妝品備案怎么申請(qǐng)”這個(gè)問題,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作細(xì)節(jié)寫的詳詳細(xì)細(xì)。具體化妝品備案如何申請(qǐng),您可咨詢 高先生 18603823910。

  推薦服務(wù):

  進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)
  國產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
  國產(chǎn)普通化妝品檢測(cè)備案
  化妝品新原料注冊(cè)備案
  新功效化妝品注冊(cè)申報(bào)

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