干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一個指導(dǎo)!

消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進行注冊公司;
2.申報時間:3個月,安全衛(wèi)生評價除外;
3.申報材料:配方、樣品、證件;
4.申報流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。
按照上述申請說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。
申請消字號備案,費用主要出在檢測和安全評價報告上,省局審批審核是不收取費用的,企業(yè)自行辦理費用大概在幾千。如果選擇靠譜的第三方消字號備案代辦機構(gòu),如思途,則全包的費用在一萬左右。歡迎咨詢高先生 18603823910

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