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注冊消字號產(chǎn)品所需什么條件

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  在超市購買免洗手消毒凝膠,觀察包裝后的成分表,能看到(省簡稱)衛(wèi)消證字(XXXX)-0X-第XXXX號 字樣,這表示該產(chǎn)品已經(jīng)獲得了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。眾所周知,消字號是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前,經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)后,取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

注冊消字號產(chǎn)品所需什么條件(圖1)

  消字號又成為衛(wèi)消證字,意思就是對廠家的一個(gè)認(rèn)可證書,那么若是確定了就是需要辦理廠家的認(rèn)可證書,辦理證書需具備的條件有哪些?

  (一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
  (二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
  (三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
  (四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
  (五)生產(chǎn)工藝流程圖。
  (六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
  (七)質(zhì)量保證體系文件。
  (八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
  (九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。
  (十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

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