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網(wǎng)上銷(xiāo)售情趣用品需要什么資質(zhì)?什么證?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:情趣用品大多屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售成為情趣用品銷(xiāo)售主要渠道的今天,除了辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外,在網(wǎng)上銷(xiāo)售情趣用品還要辦理什么證嗎?

網(wǎng)上銷(xiāo)售情趣用品需要什么資質(zhì)?什么證?(圖1)

  一、銷(xiāo)售情趣用品需要什么資質(zhì)?

  我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分級(jí)管理制度,將醫(yī)療器械依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為I類(lèi)醫(yī)療器械、II類(lèi)醫(yī)療器械、III類(lèi)醫(yī)療器械,對(duì)于銷(xiāo)售企業(yè)來(lái)說(shuō),銷(xiāo)售I類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷(xiāo)售II類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷(xiāo)售III類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  情趣用品如避孕套等屬于II類(lèi)醫(yī)療器械,因此,情趣用品銷(xiāo)售需要辦理II類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

  二、網(wǎng)上銷(xiāo)售情趣用品需要什么證?

  如果情趣用品在線上銷(xiāo)售,如在天貓、京東等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售,除了取得II類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。

  已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證的前提條件。

  三、生產(chǎn)情趣用品生產(chǎn)需要辦什么證?

  對(duì)于情趣用品生產(chǎn)企業(yè),則需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

  如其在網(wǎng)上銷(xiāo)售屬于醫(yī)療器械的情趣用品,則畜類(lèi)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊(cè)證之外,同樣需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。

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