消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!
消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準,是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理,需要滿足生產(chǎn)場地和體系人員的要求,并提交辦理資料給所在省衛(wèi)健委申請,管理部門在審核過程中需要驗廠,通過后就可以發(fā)證。

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;
2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書;
3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議);
4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖;
5、生產(chǎn)工藝流程圖;
6、生產(chǎn)和檢驗設備清單;
7、質(zhì)量保證體系文件;
8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;
9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,中科檢測可以做;
10、省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。
消毒產(chǎn)品備案的話,先做檢測,找一個具備檢測資質(zhì)的機構出具證書,然后做安全評價報告?zhèn)浒福玖司涂梢粤恕?/p>
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消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準,是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準
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