消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!
消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準,是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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考慮到消毒產(chǎn)品的分類,且部分產(chǎn)品需要檢測,產(chǎn)品不同,價格不一樣,從幾千到萬把塊都有。具體產(chǎn)品代理價格,可以咨詢高先生 18603823910

(一)新辦證申請條件
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設備;
6、具有產(chǎn)品檢測能力。
(二)衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
(三)衛(wèi)生許可變更申請條件
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
(四)改變企業(yè)生產(chǎn)地址及超過延續(xù)時限申請換證的,按新辦證程序辦理。
消字號備案代辦服務

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