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注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第二條的要求,消毒產(chǎn)品按照產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理:
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

第一類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;
第二類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
如果是第三類的消毒產(chǎn)品,就不需要進行備案。
因此,并不是所有的消毒產(chǎn)品都需要備案;生產(chǎn)第三類消毒產(chǎn)品的企業(yè),就不需要辦理消字號備案。
消字號產(chǎn)品備案服務
消字號企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證代辦服務

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目前化妝品都要求必須進行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進行備案。已經(jīng)拿到資質的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。
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