肥肉多美女操逼大片-久久亚洲春色中文字幕-亚洲蜜臀精品一区二区三区-五月婷婷综合五月一区二区-最新国产主播一区二区-欧美av一区二区在线播放-亚洲三级在线一区二区三区-在线观看免费欧美精品-国产麻豆精品一区一区三区

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!思途在合肥、鄭州、北京、武漢、成都皆有分公司 其他地區(qū)有辦事處

醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類

山東省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》等三項檢查指南的通知(魯藥監(jiān)械〔2021〕35號)

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

山東省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》等三項檢查指南的通知(魯藥監(jiān)械〔2021〕35號)(圖1)

山東省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》等三項檢查指南的通知


發(fā)布日期:2021-12-31 17:27

山東省藥品監(jiān)督管理局

關于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》等三項檢查指南的通知

魯藥監(jiān)械〔2021〕35號

  省局有關處室、各檢查分局,有關直屬單位:

  為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產現(xiàn)場檢查工作,指導相關企業(yè)加強醫(yī)療器械生產質量管理,省局組織編寫了《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》《山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場檢查指南》和《山東省手術無影燈生產現(xiàn)場檢查指南》,經局務會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結合實際參考執(zhí)行。

山東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日

  (公開屬性:主動公開)

  1.《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》
  2.《山東省醫(yī)療器械工藝用水現(xiàn)場檢查指南》
  3.《山東省手術無影燈生產現(xiàn)場檢查指南》

山東省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查指南》等三項檢查指南的通知(魯藥監(jiān)械〔2021〕35號)(圖2)

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

你可能喜歡看:
FDA指南|磁共振線圈產品性能接受標準

FDA指南|磁共振線圈產品性能接受標準

FDA于2020.12.11發(fā)布了關于簡短(Abbreviated) 510(k)申請的相關產品指南,該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下,申請人若計劃使用安全有效性途徑提交

SSU工作指南系列——河南省腫瘤醫(yī)院

SSU工作指南系列——河南省腫瘤醫(yī)院

申辦方/CRO有意向在我院開展臨床試驗項目時,需要提交相關材料與臨床研究管理部進行意向溝通。遞交材料包括臨床試驗意向溝通信息登記表(附件)、NMPA臨床試驗批件/溝通函、方案摘要

江蘇省2021年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目(2021年第16號)

江蘇省2021年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目(2021年第16號)

江蘇省2021年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目 序號 備案號 試驗用醫(yī)療器械名稱 申辦者 臨床試驗機構 1 蘇械臨備20190008 連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng) 南通九諾醫(yī)療科技有限公司 南京大學醫(yī)學院附

GSP認證現(xiàn)場檢查項目清單,藥監(jiān)解讀核查要點

GSP認證現(xiàn)場檢查項目清單,藥監(jiān)解讀核查要點

藥品零售企業(yè)是否實施GSP認證,被國際社會看成藥品經營質量有無保證的先決條件。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和《藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目》精"

境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范(國藥監(jiān)械注〔2021〕53號)

境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范(國藥監(jiān)械注〔2021〕53號)

為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),

四省市關于印發(fā)《2021年長三角醫(yī)保一體化工作要點》的通知

四省市關于印發(fā)2021年長三角醫(yī)保一體化工作要點》的通知

思途給大家提供近日,《2021年長三角醫(yī)保一體化工作要點?》在業(yè)內流傳,文件顯示,上海、江蘇、浙江、安徽三省一市醫(yī)保局將在長三角實行統(tǒng)一的醫(yī)保目錄,加強長三角藥品耗材招采

境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范(國藥監(jiān)械注〔2021〕54號)

境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范(國藥監(jiān)械注〔2021〕54號)

為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布關節(jié)鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告(2021年第102號)

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布關節(jié)鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告(2021年第102號)

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關節(jié)鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注

《北京市醫(yī)療器械應急審批程序》(京藥監(jiān)發(fā)(2021)76號)

《北京市醫(yī)療器械應急審批程序》(京藥監(jiān)發(fā)(2021)76號)

為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需醫(yī)療器械盡快完成審批并上市使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告(2021年第150號)

國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告(2021年第150號)

為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證產品質量安全,促進化妝品產業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法

六年

醫(yī)療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案