醫療器械注冊證信息怎么查詢?
醫療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發放的證件,由國家食品藥品監督管理總局統一制定。"
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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《藥品廣告審查辦法》中第二條規定:凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。《醫療器械廣告審查辦法》中第二條規定:通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。
第一次辦理藥品醫療器械廣告審查表的小伙伴,對辦理流程、在哪辦、辦理周期都不是很清楚,本文開始小編將陸續解答上述這些問題,讓您對辦理藥品醫療器械廣審表有一定的了解。本篇將具體介紹藥品醫療器械廣告審查表向哪個部門申請的問題。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關,負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。
申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。
申請醫療器械廣告批準文號,應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。申請進口醫療器械廣告批準文號,應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出;如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。
(一)《廣告法》;《中華人民共和國反不正當競爭法》
(二)《藥品管理法》;
(三)《藥品管理法實施條例》;《醫療器械監督管理條例》
(四)《藥品廣告審查發布標準》;《醫療器械廣告審查發布標準》
(五)國家有關廣告管理的其他規定。
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