國內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點（沃芬/希森美康/思塔高和艾科達）
隨著國家醫(yī)療改革的不斷深入，使得綜合性大中型醫(yī)療機構的中心實驗室對自動化系統(tǒng)有了新的要求，為了簡化檢測流程，提高檢測效率，保證數(shù)據(jù)準確度等，中心實驗室對集中化診斷
ivd體外診斷試劑產(chǎn)品入庫驗收要求
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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2016年起，醫(yī)療機構對有冷鏈要求的體外診斷試劑實施了入庫驗收制度，要求供應商按照醫(yī)院規(guī)定的時間將產(chǎn)品送到科室，必須由試劑管理部門驗收人員、科室人員雙方一起驗收，驗收要求包括：送貨單一式三聯(lián)，格式按照統(tǒng)一標準，加蓋公司出庫公章，隨貨附帶一份冷鏈交接單以及當批次產(chǎn)品的檢驗報告，進口產(chǎn)品需提供報關單。
驗收時，主要查看運輸方式、啟運時間和到貨時間，查看啟運、途中、到貨溫度是否符合試劑包裝上的存儲（運輸）條件要求，經(jīng)驗收合格后記錄冷鏈交接單并簽字，且溫度數(shù)據(jù)（由供應企業(yè)現(xiàn)場打印出來，每隔5 min 記錄1 條數(shù)據(jù)）整理合并存檔。
對于驗收溫度結果不合格的根據(jù)超標程度做不同處理：對于溫度超限小于2 ℃的給予警告和提醒，并備注在驗收記錄本上，超過3次記錄未整改的供應商作為不良記錄記在供應商評價里，作為考核供應商的依據(jù);對于溫度超限大于2 ℃的予以退貨處理。在實施該項制度之后，試劑入庫溫度合格率由原來的90% 增加到99%。
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