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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》等3個程序的公告

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》等3個程序的公告(圖1)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布
《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》等3個程序的公告

  為貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于鼓勵支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的決策部署,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定對符合條件的醫(yī)療器械實(shí)施特殊注冊程序。現(xiàn)將《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊程序(試行)》(詳見附件)予以發(fā)布,自2021年12月31日起施行。

  特此公告。

  附件:《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》
     《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》
     《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊程序(試行)》

江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月27日

江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》等3個程序的公告(圖2)

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