各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總(截至2022年1月5日)
醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊(cè)單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計(jì)了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-08-16 閱讀量:次
2024年第72號(hào)
2024年7月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品90個(gè),具體產(chǎn)品詳見(jiàn)附件。
特此公告。
附件:2024年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2024年8月14日

來(lái)源:河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊(cè)單元收取,部分省份不收取醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計(jì)了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
申辦方/CRO有意向在我院開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),需要提交相關(guān)材料與臨床研究管理部進(jìn)行意向溝通。遞交材料包括臨床試驗(yàn)意向溝通信息登記表(附件)、NMPA臨床試驗(yàn)批件/溝通函、方案摘要
2021年2月5日,湖南省藥監(jiān)局分別與湖南省計(jì)量檢測(cè)研究院、湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國(guó)際檢驗(yàn)有限公司、南德認(rèn)證檢測(cè)(中國(guó))有限公
為服務(wù)中國(guó)(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和科創(chuàng)中心國(guó)家戰(zhàn)略,全面貫徹黨的十九大精神和總書(shū)記對(duì)廣東重要指示批示精神,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,建設(shè)健康中國(guó),奮力實(shí)現(xiàn)“四個(gè)走在全
分享一下公司國(guó)外認(rèn)證部門的醫(yī)用口罩CE辦理的流程和要求圖,幫助大家正確了解醫(yī)用口罩的CE注冊(cè)路徑和要求。感謝很多跟我一樣傳播正能量的同行,一起努力幫助大家正確認(rèn)識(shí)CE注冊(cè)流程。
本文聊聊醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)關(guān)聯(lián)提交操作流程:什么是關(guān)聯(lián)提交?根據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)關(guān)聯(lián)提交及禁止重復(fù)提交的通告(2019 年第 15 號(hào))》提到的:申請(qǐng)人/注冊(cè)人通過(guò)
2020年11月9日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)充資料預(yù)審服務(wù)的通告》,詳見(jiàn)正文。"
隨著醫(yī)療器械分類及免臨床醫(yī)療器械目錄的調(diào)整,部分電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從III調(diào)整為II類,同時(shí)列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄,因此在注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,其注冊(cè)申報(bào)要求
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估等6項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第36號(hào)) 發(fā)布時(shí)間:2022-09-28 為進(jìn)一步規(guī)范定性檢測(cè)體外診斷試劑分析
近日,萊博泰克(大連)科技有限公司成為我省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)以來(lái)首個(gè)獲批注冊(cè)品種的企業(yè),其注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械“一次性咽喉手術(shù)支架”由大連澳華醫(yī)用高分子器材有
六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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