你知道什么樣的產(chǎn)品可以進(jìn)行廣東省的創(chuàng)新申請(qǐng)嗎？接下來(lái)，我將對(duì)申請(qǐng)條件進(jìn)行說(shuō)明。

★廣東省創(chuàng)新申請(qǐng)需要滿(mǎn)足以下的所有條件

（一）申報(bào)產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械，申請(qǐng)人住所在廣東省轄區(qū)內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品擬由申請(qǐng)人生產(chǎn)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品具有如下知識(shí)產(chǎn)權(quán)或獲獎(jiǎng)證明之一：

1.國(guó)家級(jí)發(fā)明獎(jiǎng)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)；

2.省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上；

3.市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；

4.核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利；

5.實(shí)用新型專(zhuān)利（與臨床應(yīng)用相關(guān)）。

（三）申報(bào)產(chǎn)品具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值，產(chǎn)品技術(shù)為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，或可填補(bǔ)省內(nèi)該品種醫(yī)療器械的空白，或可替代同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品。

（四）申請(qǐng)人已完成申報(bào)產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，研究過(guò)程真實(shí)和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。

如果你的產(chǎn)品滿(mǎn)足這四點(diǎn)條件，恭喜你，可以申請(qǐng)廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新特別審查程序。通過(guò)申請(qǐng)有助于提高產(chǎn)品減少發(fā)補(bǔ)、順利獲批的可能同時(shí)加快注冊(cè)流程，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常有益的，并且廣東省創(chuàng)新申請(qǐng)不收取任何費(fèi)用。

有關(guān)廣東省創(chuàng)新申請(qǐng)的其他內(nèi)容可關(guān)注我們后續(xù)的推文。

期待更多有創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)，共同推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展！