有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
【上海藥理學(xué)會】重磅發(fā)布《臨床試驗監(jiān)查員管理及能力評估規(guī)范》
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-04-03 閱讀量：次
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