干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫療器械企業包括生產企業和經營企業,尤其在疫情爆發之后,醫療器械企業創立如雨后春筍一般悄然崛起,如果醫療器械企業在營業執照上增加經營范圍增項,需準備什么手續?流程又是怎樣的?

1.《公司登記(備案)申請書》。
2. 關于修改公司章程的決議、決定。
3. 修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人簽字)。
4. 變更經營范圍的,公司申請登記的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目,提交有關批準文件或者許可證件的復印件。審批機關單獨批準分公司經營許可經營項目的,公司可以憑分公司的許可經營項目的批準文件、證件申請增加相應經營范圍,但應當在申請增加的經營范圍后標注“(限分支機構經營)”字樣。
5. 已領取紙質版營業執照的繳回營業執照正、副本。

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