干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2019-07-27 閱讀量:次

在項目進行中我們溝通最多的就是研究者和CRA。
和研究者溝通之前,要明確本次拜訪研究者的目的是什么,主要解決什么問題,問題最晚什么時候解決,會導致什么后果。這一點在工作過程中顯得尤為重要。
不知大家在工作中有沒有遇到微信回復消息極簡的研究者呢?比如患者出現(xiàn)了白細胞計數(shù)降低,研究者只回復了一句“打升白針”,大家遇到這種事情不?
我項目所在的地點是在病房,手術科室的醫(yī)生經常在手術臺,很難做到及時一條一條回復消息。這時候我會把問題一條一條的合謄寫在小秘書上,等待研究者查房或者門診找研究者一條一條解決問題。節(jié)假日遇到患者有問題需要及時處理,我會選擇微信或者直接電話聯(lián)系,及時快速的解決。
研究者并不會因此感到煩擾,相反研究者會認為我們認真負責,及時跟蹤患者的情況并匯報,及時匯報也促使研究者對我項目印象深刻,積極篩選,我也因此獲得研究者的表揚~~~
我們要理解CRA本職工作是監(jiān)查,并不是針對某個人。監(jiān)察員的作用是幫助我們工作的順利進行,保證項目的質量,發(fā)現(xiàn)問題并及時地溝通解決。避免項目出現(xiàn)方案偏離,PI對此作出批評的時候,才意識到問題的嚴重性。與監(jiān)察員保持良好及時的溝通,可以有效規(guī)避方案違背偏離等問題。
首先做好事前約定,這主要是雙方的工作習慣要做磨合,要在啟動會召開時就定下溝通渠道、緊急溝通渠道、反饋時限要求、各類物資耗材的申請渠道、研究流程的梳理等等。要明確自己的職責所在。
小伙伴們,和CRA溝通盡量郵件溝通,出現(xiàn)問題時有跡可循,高效工作的同時也要維護自己的安全。遇到問題不要互相推諉,始終記住:遇到問題解決問題。推諉責任只能是問題更加嚴重,這會破壞你們朝夕合作好不容易養(yǎng)成的信任與尊重呦。
同時也要注意自己的語言的方式,語氣,語調。同樣一句話加個感嘆詞以及表情會好很多喲。和CRA保持高效的溝通這樣會使我們在遇到困難時同心協(xié)力的去解決問題,共同推動項目的進展。
改變的前提是發(fā)現(xiàn)問題
磨刀不誤砍柴工,學習時間管理先別急著改變,先從觀察自己的生活開始。

①養(yǎng)成列計劃的習慣。
列計劃不代表著今日的工作一定會按照計劃的方向進行,而是在沒有意外發(fā)生時,有一個目標,避免自己像一個無頭蒼蠅,到處亂撞,白白浪費時間。
②每日下班前我會把明天需要解決的問題一條一條記錄下來,注重解決的問題用紅色字跡,這樣比較顯眼,會快速提示我解決問題。
③要做到隨時記錄,想到什么就趕緊記錄下來。我們小C每天在中心工作比較繁雜,一些問題不及時記錄下來就可能會遺漏~
④分解任務
覺得面對的工作困難而無從下手,往往因為困難的體量超過了自身的容量,因此我們要掰開揉碎,直至自己容納吸收。
我們在項目中協(xié)助研究者進行患者篩選,我們需要同CRA一條一條確認入選排除標準,反復多次的學習,不懂得問題及時向CRA以及PM確認,這樣能更好的完成自己的工作,避免發(fā)生錯誤事件。
⑤碎片時間
充分利用碎片化時間,在等待研究者簽署文件的時間,可以錄入自己的工時呀;提醒患者隨訪的時間以及需要做的檢查呀,等等。
⑥把計劃貼出來
1.學會復盤:每天工作結束后,花一點時間復盤下當天工作內容,同時也就可以發(fā)現(xiàn)還剩余哪些工作;及時錄工時!(省去月底集中錄工時的慘況!)
2.提前做好工作計劃:及時梳理目前工作情況,提前安排好接下來的工作內容;
3.勤動筆勤規(guī)劃:寫好工作計劃欄,當日完成后劃掉,可以較清晰明確工作量情況;
4.當日事當日畢:當日工作當日完成,實在當日完成不了的盡快在當周內完成。切忌拖延。
好多時候未完成計劃,主要是忘記計劃清單了。
有效的避免就是把計劃貼出來。

1.就是我們需要保證工作環(huán)境的整潔有序。
2.文件夾及物資井然有序,每個東西都放在其固定的位置上;這樣可以提高視覺感受能力,進而提高工作質量。
3.然后就是文件夾的管理了;對于研究者文件夾而言:文件按目錄排序,隔頁紙分隔好,保證各序列文件都在其指定的地方,可以提高工作效率。
4.對于受試者文件夾來說:1.文件夾按篩選號排列;2.內容按訪視流程歸檔,一次訪視產生的所有文件皆放在同一個地方,具體歸檔順序可以按個人習慣來,但需避免出現(xiàn)文件丟失情況即可;3.所有訪視盡量保證統(tǒng)一的歸檔順序,方便查找文件是否齊全。
當然還要管理好自己的情緒,不能因為一件事情破壞自己一天的情緒,導致計劃好的事情因為情緒也不能輕松的完成。
畢竟每個人都不是神仙,不能控制每件事情的發(fā)展,學會放開眼界,放平心靜,努力做好眼前的事情。遇到困難積極尋求幫助,積極解決問題,保持能量滿滿。
在工作中認真負責,避免無效的溝通,合理有效的安排自己的時間,管理好自己的情緒,是金子總會發(fā)光噠!

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