干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě),從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪(fǎng)視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門(mén)人員,就叫做SS
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
從資料整理到資質(zhì)下發(fā),全程一對(duì)一服務(wù)
縮短辦理周期,比行業(yè)平均效率提升30%
覆蓋醫(yī)療器械全品類(lèi)資質(zhì)辦理,無(wú)遺漏
資質(zhì)下發(fā)后提供免費(fèi)咨詢(xún),解決后續(xù)問(wèn)題
專(zhuān)業(yè)資質(zhì)代辦團(tuán)隊(duì),全程高效服務(wù),助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展
186-0382-3910
服務(wù)中心來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-03-23 閱讀量:次
小伙伴們會(huì)不會(huì)遇到以下幾種情況:感覺(jué)每天忙個(gè)不停,午飯都來(lái)不及吃,然而卻狀況百出?項(xiàng)目各種突發(fā)情況,此時(shí)手上又有事情需要處理,暈頭轉(zhuǎn)向?上班模式變成了996,辦公室最后一個(gè)離開(kāi),但依舊做不完?明明工作很努力,但還是會(huì)被投訴,心理委屈巴巴?

想必大家也想成為:輕松且有條理的應(yīng)對(duì)各種項(xiàng)目的隨訪(fǎng)工作;應(yīng)對(duì)突發(fā)的狀況可以游刃有余,完美解決;每天可以按時(shí)完成當(dāng)日計(jì)劃,準(zhǔn)點(diǎn)下班;付出的努力得到各方的認(rèn)可,內(nèi)心獲得滿(mǎn)滿(mǎn)的成就感。

這時(shí)我們需要重新思考,作為我們的職位特點(diǎn),項(xiàng)目的工作量一般不會(huì)少,我們要如何對(duì)自己的工作進(jìn)行調(diào)整和改善,讓自己的單位時(shí)間內(nèi)的工作更有效呢?
如果你也面臨這樣的困擾,以下是幾點(diǎn)小小的建議,希望對(duì)你有一點(diǎn)點(diǎn)的幫助。
閱讀方案時(shí)要掌握方案的重點(diǎn)內(nèi)容,并且根據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行梳理和歸納, CRC要清楚了解各項(xiàng)的工作內(nèi)容和流程,提前做好工作安排。方案一定要反復(fù)觀(guān)看和確認(rèn),可以輔助貼標(biāo)簽的方式幫助記憶。
如需找PI/Sub-I時(shí),提前進(jìn)行預(yù)約,了解研究者的空余時(shí)間,以免因等待而花費(fèi)過(guò)多工時(shí)。
知道自己要做什么、可以做什么、做到哪一步,以免在緊急情況出現(xiàn)錯(cuò)誤。
之后對(duì)其一天以及一周的內(nèi)容做好工作計(jì)劃,把握事件的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
比如:項(xiàng)目中受試者隨訪(fǎng)計(jì)劃表、項(xiàng)目管理工具以及一些平臺(tái)查詢(xún)計(jì)算工具:查法規(guī)、查試驗(yàn)、查研究者、查遺傳辦等等。

以我自己為例,當(dāng)時(shí)作為CRC的時(shí)候,負(fù)責(zé)三家中心的五個(gè)項(xiàng)目,其中三個(gè)在入組隨訪(fǎng)階段,也會(huì)出現(xiàn)我在一家醫(yī)院,而另外一家醫(yī)院項(xiàng)目有臨時(shí)入組的情況。
所以當(dāng)時(shí)我會(huì)提前了解研究者的門(mén)診情況,根據(jù)項(xiàng)目情況基本上固定自己的時(shí)間,比如其中一個(gè)項(xiàng)目是周一周三入組病人的可能性大,我會(huì)提前安排這個(gè)時(shí)間段在該項(xiàng)目上或者處理臨時(shí)緊急的事情,如與其他項(xiàng)目有沖突,會(huì)根據(jù)方案和研究者的時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。
小C在下班的時(shí)候,發(fā)現(xiàn)還兩條需要研究者進(jìn)行判斷的query還沒(méi)解答,但此時(shí)發(fā)現(xiàn)研究者已經(jīng)下班,然而當(dāng)日已是該項(xiàng)任務(wù)的最后一天的期限。其實(shí)此件事情PM已在一周前已在郵件上進(jìn)行了告知,小C忘記了跟進(jìn)此事。
想必類(lèi)似的情況大家也會(huì)碰見(jiàn)過(guò),那我們如何避免呢?就可以按照如上的所述的建議,我們把提前做好計(jì)劃可以安排的工作,與研究者約好時(shí)間,每天下班前梳理已經(jīng)完成和第二天或者本周還需要跟進(jìn)的工作內(nèi)容。
另外,我們要及時(shí)查看郵件,做好標(biāo)記和處理,如遇到特殊情況不能完成的,也需要回復(fù)郵件進(jìn)行告知。做好工作安排以后,還有一條也至關(guān)重要,那就是貫穿于我們工作其中的溝通工作。有良好的溝通能力,可以使我們能夠工作更順暢,在溝通過(guò)程中,要表達(dá)清晰簡(jiǎn)明,重點(diǎn)突出,如出現(xiàn)理解分歧,要及時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步溝通與確認(rèn)。
CRC的工作,更偏重實(shí)踐性的內(nèi)容,希望小伙伴們?cè)谌粘Cβ档娜兆樱瑢W(xué)會(huì)總結(jié)和思考,掌握適合自己的工作方法,也在此過(guò)程中不斷地提高和進(jìn)步,遇到越來(lái)越優(yōu)秀的自己,成為一名優(yōu)秀的小C。
作者:Trial Link

站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě),從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪(fǎng)視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門(mén)人員,就叫做SS
crc的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)crc的水平提高也成就了crc-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。crc的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長(zhǎng)期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候使用,如果皮膚沒(méi)有什么皮膚問(wèn)題,使用起來(lái)可能和一般
近期,全國(guó)多地對(duì)成人用品合規(guī)銷(xiāo)售開(kāi)展抽查,多個(gè)無(wú)證銷(xiāo)售企業(yè)被行政處罰。本文說(shuō)說(shuō)拼多多上成人用品銷(xiāo)售,需要辦理的資質(zhì)有哪些?
臨床試驗(yàn)從篩選到立項(xiàng)、啟動(dòng)、入組和中心關(guān)閉是一個(gè)完整的閉環(huán),什么時(shí)候可以開(kāi)始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來(lái)談一談臨床試驗(yàn)關(guān)中心階段的那
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱(chēng)Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱(chēng)crc):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組
病例報(bào)告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗(yàn)方案的要求設(shè)計(jì)的書(shū)面文件,用于記錄和報(bào)告每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"
在臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)過(guò)程中,大家都會(huì)盡可能的考慮到各種可能影響試驗(yàn)的因素,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,盡量避免和減少在試驗(yàn)中可能出現(xiàn)違背及偏離方案的情況發(fā)生,但在試驗(yàn)的執(zhí)
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢?那么我們來(lái)談一下,項(xiàng)目中常見(jiàn)的脫落問(wèn)題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
皮膚出現(xiàn)問(wèn)題每個(gè)人都會(huì)很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現(xiàn)紅腫或發(fā)炎都是會(huì)影響到自己的整體美觀(guān),誰(shuí)不想美美的呢。特別是換季時(shí)溫差比較大,皮膚很容易出現(xiàn)問(wèn)題,這種情況
六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題或咨詢(xún)報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)