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淺談CMA與CNAS的區(qū)別與聯(lián)系

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫,稱作實驗室資質認定。是依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構進行強制考核的一種手段,是政府對第三方實驗室的行政許可,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。

  CMA是檢測檢驗機構資質認定合格的標志,具有此標志的機構為合法的檢驗機構。根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》的有關規(guī)定,在中國境內從事面向社會檢測檢驗產品的機構,必須由國家或省級歸口管理部門會同評審機構評審合格,依法設置或依法授權后,才能從事檢測檢驗活動。實驗室獲得資質認定證書,才具備向用戶、社會及政府提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格,實驗室只有在取得資質認定證書后,方可按證書上所批準列明的項目,在檢測檢驗證書或報告上使用CMA標識。

  CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的英文縮寫,是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作,是中國大陸地區(qū)唯一的認可機構。實驗室在獲得CNAS認可后,方可按證書上所批準列明的項目,在檢測檢驗證書或報告上使用CNAS標識。

淺談CMA與CNAS的區(qū)別與聯(lián)系(圖1)

  CNAS與CMA的區(qū)別與聯(lián)系:

  1、評審原則不同

  CNAS是實驗室認可,秉承的是自愿、非歧視的原則;

  CMA是資質認定,是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗檢測機構進行的強制考核。

  2、評審依據(jù)不同

  CNAS的評審依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》;

  CMA的評審依據(jù)是《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

  3、評審對象和范圍不同

  CNAS認可對實驗室法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室,只要實驗室具備相應的檢測能力,通過認可后就可以在授權范圍內發(fā)證,包括第一方、第二方、第三方實驗室,企業(yè)甚至個人實驗室等等,范圍很廣;

  CMA實驗室資質認定的對象,一般需要是獨立注冊法人的第三方實驗室,或政府相關部門下屬的事業(yè)單位實驗室等,只有經過政府的授權才有資格。

  4、評審組織和實施機構不同

  CNAS實驗室認可的評審組織實施和發(fā)證機構是中國合格評定國家認可委員會,簡稱國家認可委;

  CMA實驗室資質認定,分為省級和國家級的。國家級實驗室資質認定由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責組織評審和發(fā)證,省級實驗室資質認定一般由所在地省級質量技術監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證。

  5、報告有效范圍不同

  通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告或證書,可在全球的多個國家和地區(qū)通用(簽署了互認協(xié)議);

  通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的帶CMA標識的報告,是具有中國特色的報告,只在中國國內有效。

  6、目的相同

  都是為了提高實驗室管理水平和技術能力。
  來源:關于實驗室的消息

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