醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢?
醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評價(jià),決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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五年前揮別校園生活,正式投入大社會(huì)的懷抱。遇到的第一個(gè)工作和專業(yè)息息相關(guān),做藥品研發(fā)的。做了將近四年時(shí)間,研發(fā)缺項(xiàng)目資金、沒有IDEA,讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)一步步走向衰退。我們團(tuán)隊(duì)中有做過十多年藥品研發(fā)的高端技術(shù)人才,也有像我這樣剛?cè)肷鐣?huì)不久的年輕人。現(xiàn)在想換個(gè)工作,又質(zhì)疑藥品研發(fā)給我?guī)淼幕貓?bào),問問轉(zhuǎn)做醫(yī)療器械研發(fā)類工作怎么樣,行業(yè)發(fā)展前景如何?

醫(yī)療器械研發(fā)類工作,由于掛靠醫(yī)療器械紅利期注定這個(gè)行業(yè)只能是穩(wěn)步發(fā)展。藥品研發(fā)的難度明顯比醫(yī)療器械研發(fā)大,兩者的相同點(diǎn)在于:如果你能搞出新東西你就能起飛,但是大多數(shù)人到醫(yī)療器械企業(yè)里就是個(gè)跟著研發(fā)團(tuán)隊(duì)走的,有的零星創(chuàng)意也很難被采納。主要還是影響力不夠,因?yàn)橹鞴苎邪l(fā)方向和資金調(diào)配的管理層大多是國外回來或者在大公司干過的。為了朝研發(fā)大牛的方向發(fā)展,隱忍學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)是一個(gè)剛?cè)胄腥藛T應(yīng)該干的。所以說,公司并沒有資源讓你單獨(dú)搞一票。
大多數(shù)研發(fā)人員到醫(yī)療器械企業(yè)里就是顆螺絲釘,主管研發(fā)方向和資金調(diào)配的大多是國外回來或者在大公司干過的,沒有資源讓你單搞一攤,這個(gè)行業(yè)缺人,但基本上缺的都是打工干活的,問下身邊工作時(shí)間久點(diǎn)的老員工就知道你幾年后的樣子了,問下跳槽的同事,也就知道你能拿到的薪資上限。我說的是實(shí)體制造,不清楚算法、遠(yuǎn)程醫(yī)療、軟件開發(fā)之類的崗位。以上基于我的認(rèn)識(shí),但不包括某些能力強(qiáng)、有頭腦的人,或者跟對帶頭大哥。

研發(fā)行業(yè)缺人是基礎(chǔ)現(xiàn)狀,但基本上缺的都是打工干活的,如果沒有上進(jìn)心或者說公司不給機(jī)會(huì)的話,你身邊的老同事就是你未來的樣子。薪資方面,每個(gè)行業(yè)都有天花板,醫(yī)療器械研發(fā)也不例外。最簡單的,找離職跳槽的同事問問就能知道。上司是領(lǐng)導(dǎo)能力、研發(fā)能力、有頭腦的人,那你也不愁吃穿了。醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)能讓你進(jìn)去工作,說明已經(jīng)認(rèn)可你的能力。你能回報(bào)的就是用最大的努力去回報(bào)老板。當(dāng)然,學(xué)不到任何經(jīng)驗(yàn)的公司待著也沒勁,越早離職越好。

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醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評價(jià),決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長,根據(jù)市場的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個(gè)問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個(gè)注冊單元完成注冊,從而
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語......"
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告的有效期,行業(yè)內(nèi)常聽到各種說法,一起來看一下效期是怎么規(guī)定的。"
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報(bào)目錄
任何國家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口澳大利亞,需經(jīng)歷TGA注冊,以下是關(guān)于澳大利亞醫(yī)療器械注冊知識(shí)點(diǎn),簡單了解一下,文中大致概括了注冊全流程,未標(biāo)明細(xì)節(jié),如有產(chǎn)品需要澳大利亞注冊
在之前的文章中為大家簡單介紹了國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的查詢方法,很多讀者表示非常實(shí)用,受益匪淺,但對于從事醫(yī)療器械研發(fā)工作的朋友們來說,他們希望獲得更多的醫(yī)療器械信息
早在2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(2017年第145號(hào)),把臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定,改為備案管理。目前,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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