有源醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)效期驗(yàn)證及使用期限驗(yàn)證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊(cè)人應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
從資料整理到資質(zhì)下發(fā),全程一對(duì)一服務(wù)
縮短辦理周期,比行業(yè)平均效率提升30%
覆蓋醫(yī)療器械全品類(lèi)資質(zhì)辦理,無(wú)遺漏
資質(zhì)下發(fā)后提供免費(fèi)咨詢(xún),解決后續(xù)問(wèn)題
專(zhuān)業(yè)資質(zhì)代辦團(tuán)隊(duì),全程高效服務(wù),助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展
186-0382-3910
服務(wù)中心來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2019-01-25 閱讀量:次

2019年春季伊始,醫(yī)療器械展會(huì)隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)增加,規(guī)模及展會(huì)數(shù)量也在穩(wěn)步增長(zhǎng)。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)乃至第三方醫(yī)療器械服務(wù)機(jī)構(gòu)都是參加展會(huì)的潛在目標(biāo)。據(jù)有效數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年將舉辦多達(dá)46場(chǎng)次的重要醫(yī)療器械類(lèi)展會(huì),主要分布在各省會(huì)及直轄市。下面是2019年46場(chǎng)醫(yī)療器械類(lèi)展會(huì)具體舉辦時(shí)間及地點(diǎn),具體了解請(qǐng)點(diǎn)擊展會(huì)名稱(chēng)。
| 序號(hào) | 展會(huì)名稱(chēng) | 時(shí)間 | 地點(diǎn) |
| 1 | 第十五屆莆田秀嶼醫(yī)療器械藥品展銷(xiāo)會(huì) | 2月03日-2月07日 | 莆田 |
| 2 | 第二十四屆華南國(guó)際口腔展覽會(huì) | 3月03日-3月06日 | 廣州 |
| 3 | 第36屆西部國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月07日-3月09日 | 西安 |
| 4 | 第二十四屆西部成都醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月07日-3月09日 | 成都 |
| 5 | 第27屆中西部(長(zhǎng)沙)醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月07日-3月09日 | 長(zhǎng)沙 |
| 6 | 第26屆河北(石家莊)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月08日-3月10日 | 石家莊 |
| 7 | 第41屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(山東)博覽會(huì) | 3月13日-3月15日 | 濟(jì)南 |
| 8 | 第27屆中西部(重慶)醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月14日-3月16日 | 重慶 |
| 9 | 第35屆中原醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月15日-3月17日 | 鄭州 |
| 10 | 第二十屆中國(guó)(貴陽(yáng))國(guó)際醫(yī)療器械、設(shè)備與技術(shù)展覽會(huì) | 3月20日-3月22日 | 貴陽(yáng) |
| 11 | 第三十二屆浙江國(guó)際科研、醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)交流展覽會(huì) | 3月21日-3月24日 | 杭州 |
| 12 | 第21屆中國(guó)東北國(guó)際口腔器材展覽會(huì)暨學(xué)術(shù)交流會(huì) | 3月21日-3月24日 | 沈陽(yáng) |
| 13 | 第十六屆中國(guó)(國(guó)際)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì) | 3月22日-3月24日 | 南昌 |
| 14 | CHINAMED-第三十一屆(北京)國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會(huì) | 3月22日-3月24日 | 北京 |
| 15 | 第三十屆北部灣廣西醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月22日-3月24日 | 南寧 |
| 16 | 第三十五屆湖北(武漢)國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會(huì) | 3月26日-3月28日 | 武漢 |
| 17 | 第四十七屆(春季)沈陽(yáng)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)備展覽會(huì) | 3月28日-3月30日 | 沈陽(yáng) |
| 18 | 第十屆中西部(昆明)醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月28日-3月30日 | 昆明 |
| 19 | 第24屆安徽醫(yī)療器械展覽會(huì) | 3月29日-3月31日 | 合肥 |
| 20 | 廣州康復(fù)設(shè)備及福祉輔具展 | 3月31日-4月02日 | 廣州 |
| 21 | 第三屆中國(guó)國(guó)際康復(fù)醫(yī)療器具/輔具及健康管理展覽會(huì) | 3月31日-4月02日 | 北京 |
| 22 | 第十七屆(廣州)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 4月08日-4月10日 | 廣州 |
| 23 | 中國(guó)(北京)國(guó)際智慧醫(yī)療及可穿戴設(shè)備展覽會(huì) | 4月17日-4月19日 | 北京 |
| 24 | 北京第25屆北京國(guó)際家庭醫(yī)療保健器械及康養(yǎng)護(hù)理產(chǎn)品展覽會(huì) | 4月17日-4月19日 | 北京 |
| 25 | 第二十一屆國(guó)際醫(yī)療器械(江蘇)博覽會(huì) | 4月18日-4月20日 | 南京 |
| 26 | 中國(guó)(上海)國(guó)際智慧醫(yī)療與可穿戴設(shè)備展覽會(huì) | 4月18日-4月20日 | 上海 |
| 27 | 第十四屆中國(guó)西北(銀川)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 4月26日-4月28日 | 寧夏 |
| 28 | 第81屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械春季博覽會(huì)(CMEF) | 5月14日-5月17日 | 上海 |
| 29 | 中國(guó)國(guó)際口腔設(shè)備材料展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì) | 6月09日-6月12日 | 北京 |
| 30 | 2019第二十屆內(nèi)蒙古醫(yī)療器械設(shè)備展覽會(huì) | 6月21日-6月23日 | 內(nèi)蒙古 |
| 31 | CMEF·北京 | 6月28日-6月30日 | 北京 |
| 32 | 北京國(guó)際康復(fù)及個(gè)人醫(yī)療博覽會(huì) | 6月28日-6月30日 | 北京 |
| 33 | 第21屆中國(guó)(青島)國(guó)際醫(yī)療器械暨醫(yī)院采購(gòu)大會(huì) | 7月04日-7月06日 | 青島 |
| 34 | CMEH2019第二十五屆中國(guó)(上海)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 7月11日-7月13日 | 上海 |
| 35 | CEEP 2019上海國(guó)際臨床檢驗(yàn)設(shè)備及用品展覽會(huì) | 7月11日-7月13日 | 上海 |
| 36 | 上海家庭醫(yī)療及保健用品展覽會(huì) | 7月11日-7月13日 | 上海 |
| 37 | 上海國(guó)際醫(yī)療美容及整形設(shè)備展覽會(huì) | 7月11日-7月13日 | 上海 |
| 38 | 第28屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)用儀器設(shè)備展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì) | 8月17日-8月19日 | 北京 |
| 39 | 中國(guó)國(guó)際口腔設(shè)備器材博覽會(huì)(CDS) | 8月28日-8月31日 | 上海 |
| 40 | 中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)(Medtec China) | 9月25日-9月27日 | 上海 |
| 41 | 第二十六屆中國(guó)(北京)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) | 9月26日-9月28日 | 北京 |
| 42 | CEEP 2019北京國(guó)際臨床檢驗(yàn)設(shè)備及用品展覽會(huì) | 9月26日-9月28日 | 北京 |
| 43 | 2019西南(昆明)國(guó)際口腔設(shè)備器材博覽會(huì)(KIDE)暨口腔健康大世界 | 10月18日-10月20日 | 昆明 |
| 44 | 第81屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(秋季)博覽會(huì)(CMEF) | 10月29日-11月01日 | 深圳 |
| 45 | 第二十三屆中國(guó)國(guó)際口腔器材展覽會(huì)暨學(xué)術(shù)研討會(huì) | 10月30日-11月02日 | 上海 |
| 46 | CEEP 2019深圳國(guó)際臨床檢驗(yàn)設(shè)備及用品展覽會(huì) / 2019第二十七屆深圳國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備展覽會(huì) | 12月25日-12月27日 | 深圳 |

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為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性,注冊(cè)人應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中對(duì)其使用期限予以驗(yàn)證。使用期限的驗(yàn)證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗(yàn)證合理的使用期限有
潤(rùn)滑劑類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途的不同主要分為人體潤(rùn)滑劑和患者潤(rùn)滑劑:其中,人體潤(rùn)滑劑主要成分為水、丙二醇、羥乙基纖維素、苯甲酸、卡波姆、氫氧化鈉等,作用于生殖
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本文介紹了歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR相比于將替代的MDD法規(guī)的幾點(diǎn)新增要求。建議收藏學(xué)習(xí)。明年5月份起,Medical Devices Regulation(MDR)(2017/745/ EU)將替代原本的Medical Devices Directive (93
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一個(gè)產(chǎn)品帶有CE 標(biāo)志(標(biāo)記) 也就意味著其制造商宣告:該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定 的基本要求。因而該產(chǎn)品是對(duì):使用者(譯者注:人)、寵物(
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六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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