FDA指南|磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標(biāo)準(zhǔn)
FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡短（Abbreviated） 510（k）申請的相關(guān)產(chǎn)品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下，申請人若計劃使用安全有效性途徑提交
預(yù)灌封注射器的標(biāo)準(zhǔn)研究及市場布局
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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目前，涉及預(yù)灌封注射器相容性研究的指導(dǎo)原則包括化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則、化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則與化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，本PPT來自網(wǎng)絡(luò)，主講預(yù)罐裝注射器的標(biāo)準(zhǔn)研究及市場布局。
預(yù)灌封注射器的標(biāo)準(zhǔn)研究及市場布局
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