有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設備 第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2022年第6號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設備 第 2-74 部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2022年第6號）
發(fā)布時間：2022-01-18
YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設備 第 2-74 部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表
國家藥監(jiān)局
2022年1月13日
站點聲明
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