體外診斷試劑ivd的貯存條件和運輸要求
在我國,體外診斷試劑(IVD)是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:2020年12月3日,中國食品藥品檢定研究院發布《關于8個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品說明書公示的通知》。
通知指出:8個體外診斷試劑注冊檢驗用國家參考品已研制完成,就說明書內容向社會公示,征求意見,請于2020年12月13日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。


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