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　　醫療器械經營許可證有效期是5年，醫療器械經營許可證到期了，企業需申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請，并提交注冊地址房產證復印件，租賃合同原件，執照副本原件，公章，質量管理人員證件，倉庫房產證復印件和租賃合同原件等材料，詳細資料如下：

　　（1）《醫療器械經營企業換證申請審查表》；

　　（2）《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》；

　　（3）《醫療器械經營企業許可證》副本復印件；

　　（4） 加蓋企業印章的《營業執照》副本復印件；

　　（5） 企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

　　（6） 企業質量管理人員學歷或者職稱證明復印件；

　　（7） 企業醫療器械經營質量管理制度目錄。

　　藥監局規定凡是醫療器械經營許可證5年到期后需提前辦理延期手續，審核標準按照分類最新審核標準審核。醫療器械經營許可證審核標準有所變化的是：

　　（1）企業經營質量管理制度要求有所提高。

　　（2）對于注冊倉庫面積、設備也有所變化。

　　（3）質量的管理人的學歷、專業也有所變化。

　　您好，現在的情況來說的話，你需要盡快辦理，如若超過了有效期就必須要重新申請醫療器械經營許可證了。

　　以下是幾點建議：

　　1，可以盡快咨詢當地食品藥品管理局在醫療器械經營許可證延續的方面的規定。

　　2，根據規定查找自身不足，盡快改正。

　　3，咨詢和改正可以在在此申請時同時進行，畢竟再次審核也是需要時間排隊的。