肥肉多美女操逼大片-久久亚洲春色中文字幕-亚洲蜜臀精品一区二区三区-五月婷婷综合五月一区二区-最新国产主播一区二区-欧美av一区二区在线播放-亚洲三级在线一区二区三区-在线观看免费欧美精品-国产麻豆精品一区一区三区

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!思途在合肥、鄭州、北京、武漢、成都皆有分公司 其他地區(qū)有辦事處

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍如何填寫?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  摘要:經(jīng)營范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的商品類別、品種及服務(wù)項目,反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營方向,是企業(yè)業(yè)務(wù)活動范圍的法律界限,體現(xiàn)企業(yè)民事權(quán)利能力和行為能力的核心內(nèi)容。任何公司都需要確定自己的經(jīng)營范圍,一旦公司注冊成功后就不可以超范圍經(jīng)營。經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的公司更是如此,醫(yī)療器械一共分為三類,按照準備銷售的醫(yī)療器械來區(qū)分是哪一類。銷售二類醫(yī)療器械需要辦理備案,銷售三類醫(yī)療器械需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。根據(jù)醫(yī)療器械的分類也會對應相等的經(jīng)營范圍,不可超范圍經(jīng)營。那么,醫(yī)療器械銷售公司的經(jīng)營范圍該如何填寫呢?思途為您解答如下:

申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍如何填寫?(圖1)

  醫(yī)療器械銷售公司的經(jīng)營范圍該如何填寫呢?

  1. 以后會銷售什么器械就將那個類別的器械的類別寫上去。

  2.一類醫(yī)療器械的銷售是不需要特許的,可以直接放在營業(yè)執(zhí)照上。

  3. 二、三類醫(yī)療器械的銷售是需要具體寫出類別的。比如你銷售醫(yī)用電動床。它一般是屬于二類6856病房護理設(shè)備及器具。那你的經(jīng)營范圍里面就寫:二類6856病房護理設(shè)備及器具。因為醫(yī)療器械的種類特別多。你可以到醫(yī)療器械分類目錄中去查找你要經(jīng)營的產(chǎn)品的具體類別。現(xiàn)場檢查的時候,會對應你提交的資料,檢查你是否有這些類別的產(chǎn)品資質(zhì)(產(chǎn)品注冊證)。

  4. 上面的經(jīng)營范圍都是按照類別號來的,不是說經(jīng)營一類二類三類這么簡單的。是可以申請經(jīng)營各類醫(yī)療器械,但需要有非常大規(guī)模的專業(yè)資質(zhì)人員,已經(jīng)匹配的經(jīng)營場地規(guī)模。新辦公司是不能申請到這個經(jīng)營范圍的。一些大規(guī)模的公司也沒有這樣的經(jīng)營范圍。

  如果還有什么不明白的可以給我們留言或電話咨詢 高先生 18603823910

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關(guān)處理。
思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢?

醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢?

醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"

談?wù)勧t(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法

談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法

醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應用質(zhì)量和安全管理在整個壽命過程中占重

醫(yī)療器械文件(MDF)和醫(yī)療器械主記錄(DMR)是什么?

醫(yī)療器械文件(MDF)和醫(yī)療器械主記錄(DMR)是什么?

隨著醫(yī)療器械出口的日益增長,根據(jù)市場的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會碰到出處于不同法規(guī)或標準的一些比較容易混淆的概念及

醫(yī)療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答

醫(yī)療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答

從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而

淺談病例報告表設(shè)計/填寫與更正(附病例報告表模板)

淺談病例報告表設(shè)計/填寫與更正(附病例報告表模板)

病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設(shè)計的病例報告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單

常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語(中英對照版)

常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語(中英對照版)

剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學習文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語......"

方案偏離是什么?哪些現(xiàn)象屬于方案偏離?如何上報?

方案偏離是什么?哪些現(xiàn)象屬于方案偏離?如何上報?

在臨床試驗方案的設(shè)計過程中,大家都會盡可能的考慮到各種可能影響試驗的因素,并制定標準操作規(guī)程,盡量避免和減少在試驗中可能出現(xiàn)違背及偏離方案的情況發(fā)生,但在試驗的執(zhí)

臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?

臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?

脫落是每個臨床試驗中都會出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提

如何正確填寫病例報告表(CRF)?這些填寫誤區(qū)可以避免

如何正確填寫病例報告表(CRF)?這些填寫誤區(qū)可以避免

病例報告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗方案的要求設(shè)計的書面文件,用于記錄和報告每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"

FDA新藥審評程序中的IND、NDA、ANDA申報是什么?

FDA新藥審評程序中的IND、NDA、ANDA申報是什么?

FDA新藥審評程序包括新藥臨床試驗申請IND申報和新藥申請NDA申報兩個過程,申請人在完成新藥臨床前研究后,便可向FDA提出IND申請,若FDA在收到后30天內(nèi)未提出反對意見,申請人便可自行

六年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案