臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員（Clinical Research Coordinator, CRC）在臨床試驗(yàn)中扮演著至關(guān)重要的角色，其主要職責(zé)是協(xié)調(diào)各個(gè)方面的事務(wù)，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。CRC的工作涉及多個(gè)層面和多個(gè)對(duì)象，包括醫(yī)院內(nèi)部的科室、受試者及其家屬、醫(yī)院管理層、公司領(lǐng)導(dǎo)以及外部的監(jiān)察員等。本文將詳細(xì)介紹CRC在不同對(duì)象之間的協(xié)調(diào)內(nèi)容，以幫助讀者更好地理解CRC的工作職責(zé)。

臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員（CRC）主要職責(zé)就是協(xié)調(diào)，需要協(xié)調(diào)的人很多，以醫(yī)院為例有以下主要人員：

科室層面包括研究者（醫(yī)生），研究護(hù)士，藥師。患者層面包括受試者（患者），受試者家屬；醫(yī)院層面包括臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門(mén)，倫理部門(mén)，財(cái)務(wù)部門(mén)，其他輔助科室如病史室，病理科，檢驗(yàn)科等；以公司層面就包括人員領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)兩個(gè)方向；DM以及臨床試驗(yàn)監(jiān)察員（CRA）。

1、與研究者的協(xié)調(diào)主要包括：約床位、評(píng)估檢查報(bào)告、腫瘤評(píng)估（腫瘤課題）、寫(xiě)處方單、篩選受試者、入組受試者、開(kāi)醫(yī)囑、SAE報(bào)告、將受試者醫(yī)學(xué)相關(guān)咨詢的匯報(bào)等...。

2、與研究護(hù)士的協(xié)調(diào)主要包括：配藥（注射）、輸注（注射）、發(fā)藥（口服）、填表。與藥師的協(xié)調(diào)主要包括：收藥、取藥和配藥（注射）、發(fā)藥（口服）、回收、填表。

3、與受試者及其家屬的協(xié)調(diào)主要包括：檢查及用藥安排、轉(zhuǎn)達(dá)受試者醫(yī)學(xué)相關(guān)咨詢的結(jié)果、受試者報(bào)銷(xiāo)。

4、與機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)主要包括：遞交資料、取發(fā)票、免費(fèi)檢查單。與倫理的協(xié)調(diào)主要包括：遞交上會(huì)資料或僅備案資料、取發(fā)票。與財(cái)務(wù)的協(xié)調(diào)主要包括：核對(duì)受試者報(bào)銷(xiāo)。與輔助科室的協(xié)調(diào)主要包括：（影像科）-刻盤(pán)、催影像報(bào)告 （檢驗(yàn)科）-催檢查結(jié)果 （病理科）-借切片 （病史室）-患者刻盤(pán)。

5、與人員領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)主要包括：接項(xiàng)目、計(jì)算月工時(shí)（FTE）、參與中心（site）小組會(huì)、參與公司會(huì)、處理投訴。與項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)主要包括：完成周項(xiàng)目表、參與周項(xiàng)目會(huì)。

6、與DM的協(xié)調(diào)主要包括：EDC系統(tǒng)回復(fù)質(zhì)疑。最后與CRA的協(xié)調(diào)主要包括：遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)支持?jǐn)?shù)據(jù)問(wèn)題。研究者對(duì)受試者的任何情況需請(qǐng)示申辦方（藥廠）。

總結(jié)

CRC的協(xié)調(diào)工作是臨床試驗(yàn)成功的關(guān)鍵。通過(guò)與各個(gè)層面的對(duì)象有效溝通和協(xié)作，CRC能夠確保試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)順利進(jìn)行，減少不必要的延誤和錯(cuò)誤。總之，臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員的職責(zé)非常廣泛，涉及多個(gè)層面和多個(gè)對(duì)象。通過(guò)有效的協(xié)調(diào)，CRC不僅能夠確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，還能提高試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。CRC的工作需要高度的組織能力和溝通技巧，只有在各個(gè)方面的協(xié)調(diào)下，臨床試驗(yàn)才能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，為新藥的研發(fā)和醫(yī)療進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。