干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-12-02 閱讀量:次
在醫學領域,GCP(Good Clinical Practice)證書是開展臨床試驗不可或缺的資質,而中國藥學會和國家食品藥品監督管理總局高級研究學院提供的國家級GCP證書一直備受認可。以下是兩者的報名流程詳解,幫助醫務人員更好地獲取這一重要證書。

1、聯系客服:首先,您需要通過藥學會的官方渠道聯系客服,獲取詳細的報名信息和支持。
2、填寫報名表單:完成與GCP證書相關的報名表單,提供證書郵寄地址和開具發票的相關信息。
3、報名費用支付:將填好的表單提交給客服,然后通過對公賬戶交納報名費用。您可以選擇使用銀行APP進行對公支付。
4、全額抵用券激活:提交回執照片后,客服將提供全額抵用券,用于激活學習課程和考試鏈接。
5、學習和考試:使用抵用券學習課程,參加考試。考試成績達到80分及以上即可及格。
6、郵寄實體證書:聯系客服人員并提供考試及格的證明后,客服將安排郵寄實體證書。預計三日內證書將通過快遞送達到您提供的郵寄地址。

1、訪問網站:訪問國家食品藥品監督管理總局高級研究學院(CFDA)的官方網站。
2、選擇網絡培訓:進入“網絡培訓”頁面,選擇“GCP網絡培訓”進入報名頁面。
3、報名注冊:選擇個人或團隊報名,填寫報名信息,包括發票信息(如需要報銷)。
4、支付報名費:繳納800元人民幣的報名費。支付成功后,工作人員將在7個工作日內確認并電話核實。
5、學習培訓課程:開始學習GCP培訓課程,通過視頻和音頻形式進行,需按部就班完成。
6、參加在線考試:學習完成后,參加包括選擇題和判斷題的在線考試,藥物gcp考試86分合格、醫療器械gcp考試82分及格。
7、頒發證書:成績確認后,證書將在7個工作日內通過郵寄送達。同時,您可以在證書查詢頁面查詢到自己的GCP證號。
通過以上詳細的報名流程,希望您能更清晰地了解國家級GCP證書的申請過程,順利獲取這一在醫學研究中備受尊重的資質。

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