國家局網上辦事大廳用戶賬號注冊和系統授權登錄操作指導（醫療器械生產企業監管平臺）

（生產企業部分）

醫療器械生產企業監管信息平臺生產企業用戶（含原已在醫療器械生產企業監管信息平臺獲得賬號）通過國家藥品監督管理局網上辦事大廳（簡稱：網上辦事大廳）實現系統登錄操作步驟如下：

第一步：生產企業新用戶注冊

對于已經在網上辦事大廳注冊用戶賬號的生產企業，可忽略此步驟。未在國家局網上辦事大廳注冊用戶賬號的生產企業（含原已在醫療器械生產企業監管信息平臺獲得的賬號），請參考此步驟在網上辦事大廳注冊用戶賬號。

打開瀏覽器，輸入https://zwfw.nmpa.gov.cn/進入網上辦事大廳主頁。如下圖所示：

選擇法人登錄進入網上辦事大廳登錄入口，點擊“注冊”鏈接進入法人用戶注冊界面。如對操作業務仍不是很清楚的，可以在登錄界面，點擊“新手指導”，可以進一步提示如何進行相關的注冊操作。

進入注冊頁面后，按要求填寫相關內容（標注紅色“*”的內容為必填項，不可缺失）

完成表單內容填寫后，點擊“開始認證”按鈕，系統將會對法人的相關信息進行工商認證以及必填項數據規范性驗證，通過后進入下一步“創建用戶”界面，填寫用戶名稱、登錄密碼等信息。

填寫完所有必填內容后，點擊“確認注冊”按鈕，完成網上辦事 大廳系統用戶的注冊，至此已完成了網上辦事大廳的用戶注冊操作。

第二步：醫療器械生產企業監管信息平臺授權綁定

完成網上辦事大廳的用戶注冊后，點擊“登錄法人空間“；進入網上辦事大廳登錄入口，輸入用戶名稱和密碼進行登錄，成功后頁面跳轉至法人空間頁面，點擊“賬號設置 ”進入賬號設置頁面，選擇“賬號綁定”進入業務系統授權綁定頁面，在此頁面可以看到相關的業務系統名稱。

選擇所需要授權訪問的系統，點擊“醫療器械生產企業監管信息平臺”，系統會彈出用戶授權綁定頁面。

2.1、直接授權創建新的賬號

對于沒有醫療器械生產企業監管信息平臺賬號的新企業用戶，選擇點擊“直接授權創建新的賬號”按鈕，系統會自動在醫療器械生產企業監管信息平臺中創建系統用戶，創建成功后用戶可在當前頁面看到（即“賬號綁定”頁面），醫療器械生產企業監管信息平臺名稱后面的“授權綁定”變成了“不可解綁”字樣，表示用戶創建成功。至此完成了業務系統相關賬號的注冊。

注意：新建企業用戶綁定醫療器械生產企業監管信息平臺時，系統將自動匹配新建用戶（即網上辦事大廳）與醫療器械生產企業監管信息平臺（該平臺已初始化器械生產企業信息）的統一社會信用代碼和企業名稱是否一致，若一致將綁定成功；若不一致，則提示“不存在本用戶統一社會信用代碼對應的企業”，同時也表明醫療器械生產企業監管信息平臺中沒有該新建企業用戶的信息或者對應的統一社會信用代碼和企業名稱不準確，此時，可聯系各省局在醫療器械生產企業監管信息平臺維護新建企業用戶信息。

2.2、企業在醫療器械生產企業監管信息平臺已有用戶賬號的

登錄授權

此前，醫療器械生產企業監管信息平臺曾有一部分企業已注冊過賬號，對于該部分已有醫療器械生產企業監管信息平臺賬號的用戶，選擇點擊“已有用戶登錄授權”，頁面會切換至賬號密碼輸入界面。

輸入醫療器械生產企業監管信息平臺的賬號和密碼以及當前頁面的驗證碼后，點擊“登錄”按鈕后，系統進行用戶驗證，核驗通過后用戶授權綁定成功，回到“賬號綁定”頁面，可看到“醫療器械生產企業監管信息平臺”名稱后面的授權綁定變成了“解除綁定”字樣。后期如有需要也可以點擊“解除綁定”，實現網上辦事大廳與醫療器械生產企業監管信息平臺之間的用戶解除授權關系。解除后，不可通過網上辦事大廳登錄業務系統.

第三步：業務系統登錄

打開網上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）選擇“法人登錄”進入登錄頁面。

輸入在網上辦事大廳注冊的用戶名和密碼進行法人登錄，登錄成功后，進入法人空間，點擊“賬號設置”按鈕，進入設置頁面；

選擇“賬號綁定”進入賬號綁定頁面。

選擇點擊“醫療器械生產企業監管信息平臺“，系統會自動跳轉至醫療器械生產企業監管信息平臺，并完成用戶登錄操作。

來源：醫眾合規