醫療器械注冊證信息怎么查詢?
醫療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發放的證件,由國家食品藥品監督管理總局統一制定。"
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:因為近期有客戶問到“開診所要辦理醫療器械經營許可證嗎”這個相對冷門的問題,所以寫個文章,為大家介紹一下有關診所等醫療機構能否需要辦理醫療器械經營許可證相關事項。

從醫療器械經營許可證申請條件來看,是未明確禁止醫療機構申請醫療器械經營許可證。但是,考慮到醫療器械及藥品的銷售本身就是醫療機構的常見業務活動,醫療機構許可證許可及評價過程包括了藥品及醫療器械銷售事項管控。因此,藥監局認為沒必要單獨給醫療機構頒發醫療器械經營許可證。
因此,醫療機構是無需申請醫療器械經營許可證;如業務或經營方面的原因需要申請醫療器械經營許可證,則可以單獨成立一家公司,用公司這個主體來申請醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證代辦服務

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