CRA和crc是什么意思?Crc和CRA的區(qū)別
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項目的質(zhì)量并加快項目進度。同時CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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一年時間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負責了多少家臨床中心?又跟進了多少個受試者?這些數(shù)據(jù)往往在CRA年終總結(jié)中都要體現(xiàn),領(lǐng)導(dǎo)喜歡看數(shù)據(jù),這是工作是否努力最直觀的體現(xiàn)。馬上就2022年了,分享一篇CRA年終報告模板,有需要的可以借鑒哦!!!

今年一共做了x個項目,x項目在入組期,x項目在SSU階段,共多少家中心,多少個患者,獲得過n次表揚。
項目1我負責x家中心,入組例數(shù)分別是項目組內(nèi)排名第x名,自x月接手以來一共入組x例受試者,做了哪些努力大大促進入組進度,使得xx中心提前完成合同簽訂入組例數(shù)并于xx時間續(xù)簽增補協(xié)議,遠超項目組預(yù)計數(shù)量并獲得x次月度入組第一獎勵;確保穩(wěn)定入組量的同時還通過增加監(jiān)查頻率/遠程培訓(xùn)等方式確保項目質(zhì)量,保證數(shù)據(jù)錄入及時準確
項目2是用藥隨訪期項目,于xx時間有中期DBL,由于疫情影響onsite困難,可能導(dǎo)致不能及時完成DBL,最終在我做出什么樣努力,(多次核酸檢測/隔離/遠程指導(dǎo)CRC完成query解答)最終還是按照項目組要求完成了DBL
項目3是關(guān)中心項目,項目組預(yù)計xx完成CSR蓋章,但是由于site有xx流程問題,梳理了關(guān)中心流程,預(yù)計所需時間超過項目組要求的時間,經(jīng)過多次與機構(gòu)直接溝通/請PI協(xié)助與機構(gòu)溝通/其他方法,縮短了xx的時間,xx流程與yy流程同時進行,最終在項目組規(guī)定的時間完成關(guān)中心
項目4是SSU階段,組長單位于xx獲取倫理批件,自己的A site在組長單位獲取批件后1個月獲取批件,3個月內(nèi)完成啟動;B site 與xx老師多次溝通,倫理和合同同時走流程,C site立項階段遇到xx問題,與項目組進行及時溝通,通過xx方式解決,目前順利進行到合同簽署階段
此外在我自身項目工作以外,我還協(xié)助做了xxxx等工作,給xx新人做了帶教、在CRA meeting上給別的同事分享了xx的經(jīng)驗
今年是充滿收獲的一年,入組多的可以多方面總結(jié)一下促進入組的方法,timeline完成及時的總結(jié)一下加快timeline的方法嗎,或者稽查/核查的經(jīng)驗…期望這些經(jīng)驗可以在我以后的工作中繼續(xù)發(fā)揮作用,我也期待來年我在工作中的進一步成長
總體來講,大概就是項目匯總+其余工作匯總,突出pain points以及自己怎么完美解決,不經(jīng)意間夸自己,我自己今年的大小成就要方方面面寫出來,最后假裝總結(jié)一下顯得整個人在工作中一直有思考。
以上內(nèi)容僅供參考。好了,以上就是這篇文章的全部內(nèi)容了。
作者:SMM

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