有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
國家藥監(jiān)局長三角分中心落戶上海張江 將開展醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評工作
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：近日，對于整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界來說，兩條重磅新聞將對行業(yè)未來產(chǎn)生重大、深遠影響。一是等了2年之久的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》通過了國務(wù)院常務(wù)會議；二是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌落戶上海張江。
2020是極其不平凡的一年，2020年12月22日對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界又是個不尋常的日子，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌落上海張江。
國務(wù)院總理李克強12月21日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定延續(xù)普惠小微企業(yè)貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計劃，通過《防范和處置非法集資條例（草案）》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》。等了2年之久的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》通過了國務(wù)院常務(wù)會議。
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標簽：醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評中心長三角分中心
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