醫(yī)療器械注冊(cè)證信息怎么查詢?
醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序,對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理哪些證件?我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,我們一起來看一下第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證圖片。

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證表
備案編號(hào):鄂黃食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180001號(hào)
| 企業(yè)名稱 | 青島楚天生物科技有限公司湖北分公司 | ||||
| 住 所 | 湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)臨港產(chǎn)業(yè)園大龍路2099號(hào) | ||||
| 生產(chǎn)地址 | 湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)臨港產(chǎn)業(yè)園大龍路2099號(hào) | ||||
| 法定代表人 | 王海兵 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 劉送 | ||
| 生產(chǎn)范圍 | Ⅰ類:6806-10-口腔用其他器械,6810-13-矯形外科(骨科)用其他器械,6827-1-拔罐治療器具,6834-1-醫(yī)用射線防護(hù)用品,6858-1-冷敷材料與器具,6864-2-病人護(hù)理、急救用品,6864-4-肢體加壓用品,6866-1-吸引、引流器械 | ||||
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生產(chǎn)產(chǎn)品 列表 |
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品備案號(hào) | 登載日期 | 備注 | |
| 醫(yī)用冷敷眼罩 | 鄂黃岡械備20180001號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冷敷頭帶 | 鄂黃岡械備20180002號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冰袋 | 鄂黃岡械備20180003號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 防輻射裙 | 鄂黃岡械備20180004號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 腹帶 | 鄂黃岡械備20180006號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冰墊 | 鄂黃岡械備20180007號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 醫(yī)用冷敷貼 | 鄂黃岡械備20180008號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 竹火罐 | 鄂黃岡械備20180009號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 負(fù)壓引流器 | 鄂黃岡械備20180010號(hào) | 2018-02-23 | |||
| 火罐 | 鄂黃岡械備20180016號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡 | 鄂黃岡械備20180018號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 口腔給藥器 | 鄂黃岡械備20180019號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 牙齦沖洗器 | 鄂黃岡械備20180020號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 陰道洗滌器 | 鄂黃岡械備20180021號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 頭部固定器 | 鄂黃岡械備20180022號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 產(chǎn)婦墊 | 鄂黃岡械備20180024號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 足部固定器 | 鄂黃岡械備20180025號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 穴位壓力刺激貼 | 鄂黃岡械備20180026號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 背部固定器 | 鄂黃岡械備20180027號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 傷口護(hù)理軟膏 | 鄂黃岡械備20180030號(hào) | 2018-07-31 | |||
| 備注 | --該備案憑證僅供企業(yè)在湖北省外開展經(jīng)營用-- | ||||
備案部門(公章):湖北省黃岡市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期:2018年7月31日
關(guān)鍵詞:一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證圖片
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醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序,對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長,根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè),從而
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語......"
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的有效期,行業(yè)內(nèi)常聽到各種說法,一起來看一下效期是怎么規(guī)定的。"
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄
任何國家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口澳大利亞,需經(jīng)歷TGA注冊(cè),以下是關(guān)于澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí)點(diǎn),簡(jiǎn)單了解一下,文中大致概括了注冊(cè)全流程,未標(biāo)明細(xì)節(jié),如有產(chǎn)品需要澳大利亞注冊(cè)
在之前的文章中為大家簡(jiǎn)單介紹了國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的查詢方法,很多讀者表示非常實(shí)用,受益匪淺,但對(duì)于從事醫(yī)療器械研發(fā)工作的朋友們來說,他們希望獲得更多的醫(yī)療器械信息
早在2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(2017年第145號(hào)),把臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定,改為備案管理。目前,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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