醫(yī)療器械注冊(cè)證信息怎么查詢？
醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，決定同意其銷(xiāo)售、使用后發(fā)放的證件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
全國(guó)二三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2021-11-04 閱讀量：次
引言：費(fèi)用是企業(yè)做經(jīng)營(yíng)決策最重要的考量點(diǎn)，沒(méi)有之一。關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，頻繁的會(huì)有客戶問(wèn)到。因此，我把國(guó)內(nèi)各省市醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總做成了表格，方便大家查閱。
各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總（統(tǒng)計(jì)到2021年11月）
一、國(guó)家局醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品 | 首次注冊(cè)費(fèi) | 變更注冊(cè)費(fèi) | 延續(xù)注冊(cè)費(fèi) （五年一次） | 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi) （高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械） | 實(shí)施日期 |
| 國(guó)產(chǎn)III類(lèi) | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 | 2015.05.27 |
| 進(jìn)口II類(lèi) | 210900 | 42000 | 40800 | -- | |
| 進(jìn)口III類(lèi) | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
二、目前各省醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
| 序號(hào) | 省份 | 首次注冊(cè)費(fèi) | 變更注冊(cè)費(fèi) | 延續(xù)注冊(cè)費(fèi) | 實(shí)施日期 |
| 1 | 遼寧 | 50000 | 21000 | 21000 | 2020.07.01 |
| 2 | 云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
| 3 | 貴州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
| 4 | 廣西 | 75700 | 31600 | 31400 | 2017.12.29（小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi)） |
| 5 | 重慶 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.16 |
| 6 | 四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2017.12.01 |
| 7 | 湖南 | 50400 | 21140 | 21000 | 2019.04.11 |
| 8 | 廣東 | 57260 | 23940 | 23800 | 2019.01.13 |
| 9 | 黑龍江 | 57600 | 24160 | 24000 | 2017.08.01 |
| 10 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 2019.01.01 |
| 11 | 寧夏 | 15000 | 6500 | 6500 | 2020.01.01 |
| 12 | 江蘇 | 59150 | 24710 | 24570 | 2018.12.19（小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi)） |
| 13 | 河北 | 72300 | 30300 | 30000 | 2016.11.11 |
| 14 | 吉林 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.10 |
| 15 | 陜西 | 0 | 0 | 0 | 2020.01.01 |
| 16 | 安徽 | 50050 | 20930 | 20790 | 2019.11.1 |
| 17 | 浙江 | 65730 | 22008 | 21840 | 2020.7.1-2020.12.31 |
| 18 | 北京 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.01 |
| 19 | 內(nèi)蒙古 | 0 | 0 | 0 | 2019.09.17 |
| 20 | 山東 | 82200 | 34400 | 34100 | 2016.04.01 |
| 21 | 海南 | 83000 | 34400 | 34100 | 2016.03.01 |
| 22 | 上海 | 65730 | 27510 | 27300 | 2018.10. 01 |
| 23 | 江西 | 54670 | 22890 | 22680 | 2020.02.21 |
| 24 | 福建 | 57700 | 24200 | 23900 | 2018.09.20 |
| 25 | 山西 | 42315 | 16275 | 16275 | 2020.04.17 |
| 26 | 湖北 | 0 | 0 | 0 | 2016.07.26 |
| 27 | 河南 | 0 | 0 | 0 |
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
你可能喜歡看：
談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過(guò)程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過(guò)程中占重
醫(yī)療器械文件（MDF）和醫(yī)療器械主記錄（DMR）是什么？
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng)，根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來(lái)越多，所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐指攀觥?span style="color: red;">注冊(cè)單元?jiǎng)澐殖Ｒ?jiàn)問(wèn)題解答
從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問(wèn)題苦惱過(guò)，那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出的產(chǎn)品，其所包含的產(chǎn)品范圍，是否可通過(guò)一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè)，從而
常見(jiàn)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)（中英對(duì)照版）
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴，在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí)，常看到一些英文類(lèi)專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面，一起看看常見(jiàn)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)......"
中國(guó)臨床試驗(yàn)在哪注冊(cè)？注冊(cè)流程是怎樣的？
目前，臨床研究注冊(cè)的要求是，前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究必須在研究開(kāi)始前注冊(cè)，觀察性研究目前尚無(wú)統(tǒng)一要求，但有需要注冊(cè)的趨勢(shì)（脊柱外科前瞻性的研究不注冊(cè)，文章一般很難發(fā)表，
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告有效期多久？
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的有效期，行業(yè)內(nèi)常聽(tīng)到各種說(shuō)法，一起來(lái)看一下效期是怎么規(guī)定的。"
醫(yī)療器械CA證書(shū)是干什么用的？醫(yī)療器械CA證書(shū)申領(lǐng)資料
2019年5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》，從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào)，從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄
注冊(cè)消字號(hào)產(chǎn)品所需什么條件
在超市購(gòu)買(mǎi)免洗手消毒凝膠，觀察包裝后的成分表，能看到（省簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消證字（XXXX）-0X-第XXXX號(hào) 字樣，這表示該產(chǎn)品已經(jīng)獲得了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。眾所周知，消字號(hào)是衛(wèi)生消
澳大利亞TGA醫(yī)療器械認(rèn)證的分類(lèi)/費(fèi)用和注冊(cè)流程
任何國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口澳大利亞，需經(jīng)歷TGA注冊(cè)，以下是關(guān)于澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí)點(diǎn)，簡(jiǎn)單了解一下，文中大致概括了注冊(cè)全流程，未標(biāo)明細(xì)節(jié)，如有產(chǎn)品需要澳大利亞注冊(cè)
更多案例
MORE>>知識(shí)分享
MORE>>- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)被發(fā)補(bǔ)后，補(bǔ)正資料的提交時(shí)限與注意事項(xiàng)
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，哪些情況可以申請(qǐng)優(yōu)先審批通道？
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)中，產(chǎn)品技術(shù)要求引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)如何更新？
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，倫理審查的適用場(chǎng)景與豁免條件
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)資料提交后，多久能拿到受理通知書(shū)？
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)豁免條件有哪些？
法規(guī)文件
MORE>>- 電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（2025年第27號(hào)）
- 神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2025年第26號(hào)）
- 軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2025年第26號(hào)）
- 顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第25號(hào)）
- 一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第23號(hào)）
- 射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第22號(hào)）
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 
