?

　　引言：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件，需要具備場(chǎng)地、人員和體系的要求。對(duì)于鶴壁企業(yè)來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人，人員有什么要求？本文重點(diǎn)講解經(jīng)營(yíng)許可證辦理的人員要求。

　　一、鶴壁辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求：

　　根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求如下：

　　1、至少配備4人：企業(yè)負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，銷售人員1人，倉(cāng)管1人。

　　2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專或高中以上學(xué)歷。

　　二、鶴壁醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可法規(guī)中對(duì)相關(guān)專業(yè)的表述：

　　相關(guān)專業(yè)包含：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等，按專業(yè)分則更細(xì)，如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng) 化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等)。

　　三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本：

　　推薦服務(wù)：

　　鶴壁醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)