中美博弈關(guān)系微妙會(huì)影響FDA(510K)評(píng)審的公平性嗎？
自美國(guó)總統(tǒng)更替以來(lái)，中美雙方交替制裁，接觸FDA 510K申請(qǐng)的朋友也許留意到，近一兩年FDA在評(píng)審510K文件時(shí)，提出的問(wèn)題越來(lái)越尖銳。聯(lián)系到近兩年的中美關(guān)系變化，例如美國(guó)打壓華為、前兩天
上海市藥監(jiān)局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品51個(gè)（2024年12月）
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2025-01-15 閱讀量：次
1月13日，上海市藥監(jiān)局通過(guò)其官網(wǎng)公布了2024年12月批準(zhǔn)的51個(gè)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（詳見(jiàn)下圖）。
2024年12月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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