《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀
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廣東10家醫(yī)械生產企業(yè)因質量管理體系存在嚴重缺陷，停產！
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2024-04-07 閱讀量：次
廣東省藥品監(jiān)督管理局關于10家醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第31號
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現以下10家企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產的控制措施。
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 生產許可證編號 |
| 1 | 廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產許20235212號 |
| 2 | 創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產 |
| 3 | 深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20091816號 |
| 4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20193334號 |
| 5 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20010456號 |
| 6 | 珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20030713號 |
| 7 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20000009號 |
| 8 | 佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20193505號 |
| 9 | 廣東精美醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20101883號 |
| 10 | 佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產許20081647號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
【文章來源】廣東省藥品監(jiān)督管理
站點聲明
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豫公網安備 41010202003160號 
