《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》政策解讀
為服務(wù)中國（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略，全面貫徹黨的十九大精神和總書記對(duì)廣東重要指示批示精神，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，建設(shè)健康中國，奮力實(shí)現(xiàn)“四個(gè)走在全
廣東10家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，停產(chǎn)！
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2024-04-07 閱讀量：次
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第31號(hào)
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證編號(hào) |
| 1 | 廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235212號(hào) |
| 2 | 創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司 | 注冊(cè)人委托生產(chǎn) |
| 3 | 深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091816號(hào) |
| 4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193334號(hào) |
| 5 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010456號(hào) |
| 6 | 珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030713號(hào) |
| 7 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000009號(hào) |
| 8 | 佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193505號(hào) |
| 9 | 廣東精美醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101883號(hào) |
| 10 | 佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081647號(hào) |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
【文章來源】廣東省藥品監(jiān)督管理
站點(diǎn)聲明
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