如何查詢已經開展的醫療器械臨床試驗

目前國內建設了“”藥物臨床試驗與信息公示平臺”，所有在中國境內進行的由藥廠作為申辦者或者提供資金的臨床試驗均可查詢。但是在如何查詢已經開展的醫療器械臨床試驗呢？

目前并不能完全進行查詢，只有在平臺已經注冊的醫療器械臨床試驗才可以查詢，國際醫學雜志編輯委員會(InternationalCommittee of Medical Journal Editors，ICMJE)宣布，從2005年7月1日起不出版未注冊的臨床試驗論文。對于研究者發起的研究，很多都可以查詢到，而對于大量申辦方開展的以上市為目的的臨床試驗并不需要在國際發表，能查詢到的較少。

目前小編經常用的主要是以下兩個網站進行查詢，收獲還是蠻大的，特此向大家推薦下：

1、中國臨床試驗注冊中心：https://www.chictr.org.cn/searchproj.html

該網站是WHO臨床試驗和國際醫學期刊編輯委員會（>ICMJE）注冊的中國平臺，該平臺除包含藥物臨床試驗試驗外，還可以查詢到已經注冊的醫療器械臨床試驗。中國臨床試驗注冊中心由衛生部中國循證醫學中心和四川大學華西醫院等共同組建。臨床試驗注冊不僅能確保追溯每個臨床試驗的結果，而且公開在研試驗或實驗結果信息還有助于減少不必要的重復研究。是繼澳大利亞臨床試驗注冊中心等之后的世界第四個一級注冊機構。需要在受試者入組前提交注冊，如果補注冊，還要交3000元人民幣。

2、FDA臨床試驗公示平臺：https://clinicaltrials.gov/

該網站是FDA的臨床試驗公示系統，不僅可以查詢到美國的臨床試驗，還可以按疾病、國家和地區進行檢索，可以查到大量的中國試驗。包括很多的醫療器械臨床試驗。

這兩個網站是小編用的最多的，可以查詢到入排標準，主要指標和次要指標，觀察周期等，基本也是臨床試驗方案的核心內容，對小編進行同類醫療器械產品方案的撰寫起到了很大的幫助作用。

3、如果以上兩個網站查詢不到，大家還可以登錄世界衛生組織，歐盟，澳大利亞、印度等超多的數據庫進行查詢，如下：

作者：Stone