消字號(hào)備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識(shí)點(diǎn)!
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類(lèi)產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
從資料整理到資質(zhì)下發(fā),全程一對(duì)一服務(wù)
縮短辦理周期,比行業(yè)平均效率提升30%
覆蓋醫(yī)療器械全品類(lèi)資質(zhì)辦理,無(wú)遺漏
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服務(wù)中心來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-06-20 閱讀量:次
隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來(lái)越多了,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求,如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷(xiāo),比如淘寶京東拼多多銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表,以下是小編對(duì)于醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理的總結(jié),希望對(duì)大家有所幫助。

審批部門(mén):食品藥品監(jiān)督管理局或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局
審批時(shí)間:10-20個(gè)工作日
辦理費(fèi)用:免費(fèi)
有效期:和注冊(cè)證上面的時(shí)間一致
材料如下:分兩種情況
1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)商,則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。
2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷(xiāo)商,則需要提供醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。
醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X醫(yī)械廣審(視)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);“0”由10位數(shù)字組成,前6位代表審查的年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)。

以上是關(guān)于“醫(yī)療器械廣告審查表如何辦理”全部?jī)?nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,具體如何申請(qǐng)可以詳細(xì)咨詢(xún) 高先生 18603823910。

推薦服務(wù):醫(yī)療器械廣告審查表代辦服務(wù)

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思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類(lèi)產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)
醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),決定同意其銷(xiāo)售、使用后發(fā)放的證件,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過(guò)程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過(guò)程中占重
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長(zhǎng),根據(jù)市場(chǎng)的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來(lái)越多,所以經(jīng)常會(huì)碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及
從事醫(yī)療器械注冊(cè)的小伙伴們可能都為同一個(gè)問(wèn)題苦惱過(guò),那就是醫(yī)療器械注冊(cè)單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過(guò)一個(gè)注冊(cè)單元完成注冊(cè),從而
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時(shí),常看到一些英文類(lèi)專(zhuān)業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見(jiàn)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)......"
近期,全國(guó)多地對(duì)成人用品合規(guī)銷(xiāo)售開(kāi)展抽查,多個(gè)無(wú)證銷(xiāo)售企業(yè)被行政處罰。本文說(shuō)說(shuō)拼多多上成人用品銷(xiāo)售,需要辦理的資質(zhì)有哪些?
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的有效期,行業(yè)內(nèi)常聽(tīng)到各種說(shuō)法,一起來(lái)看一下效期是怎么規(guī)定的。"
2019年5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》,從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào),從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄
招募廣告是臨床試驗(yàn)中用以招募受試者的一種方法,隨著藥物、器械臨床試驗(yàn)以及研究者發(fā)起的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究越來(lái)越廣泛地開(kāi)展,臨床試驗(yàn)中招募廣告的使用也日益頻繁,甚至
六年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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