遠(yuǎn)紅外治療貼注冊(cè)GMP體系案例
發(fā)布日期：2023-10-23 閱讀量：次
是河南XX藥業(yè)有限公司委托給思途的第一個(gè)二類醫(yī)療器械免臨床產(chǎn)品。河南XX藥業(yè)是平頂山地區(qū)一家比較有實(shí)力的貼劑生產(chǎn)廠家，在當(dāng)?shù)匦∮兄取１敬潍@得遠(yuǎn)紅外治療貼注冊(cè)證使其成功進(jìn)入醫(yī)療器械圈。
項(xiàng)目說明：思途與河南XX藥業(yè)有限公司正式達(dá)成合作關(guān)系，前期經(jīng)過雙方高層多次會(huì)晤淺談，最終在多個(gè)備選CRO中敲定由思途全權(quán)代理其遠(yuǎn)紅外治療貼產(chǎn)品的委托檢、體系輔導(dǎo)、注冊(cè)證代辦服務(wù)。雙方也將隨著合作層次的加深，關(guān)系更加密切。
遠(yuǎn)紅外治療貼由基襯、基質(zhì)和離型紙組成。基質(zhì)由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉和醫(yī)用壓敏劑制成。
預(yù)期用途：對(duì)頸部炎癥、肩周炎、腰椎關(guān)節(jié)病、膝關(guān)節(jié)病引起的疼痛有一定的輔助治療作用。
中文全稱：遠(yuǎn)紅外治療貼
申辦企業(yè)：河南XX藥業(yè)有限公司
主要工作：委托檢、體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。
辦理周期：4個(gè)月
證書展示：
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
更多案例
MORE>>知識(shí)分享
MORE>>法規(guī)文件
MORE>>- 電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（2025年第27號(hào)）
- 神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2025年第26號(hào)）
- 軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2025年第26號(hào)）
- 顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第25號(hào)）
- 一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第23號(hào)）
- 射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年第22號(hào)）
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 
