干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,申報資料一般會要求提供企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的相關(guān)證明,很多人不明白這兩者有什么區(qū)別?有哪些具體要求?今天給大家解答一下。

1. 企業(yè)法人:是企業(yè)在法律定義上的負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格的說其實就是營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)法人是誰,你的企業(yè)法人是誰,是你注冊公司時提供的。企業(yè)發(fā)生法律問題時,比如稅務(wù)、工商等問題發(fā)生時,需要承擔(dān)一定的法律責(zé)任,一般是由企業(yè)法人來對接的。
2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)負(fù)責(zé)人是在企業(yè)日常運營中擔(dān)任總經(jīng)理或董事長等實際性職務(wù)的。企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員,年齡不得超過65歲。
3. 企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求:企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉法律法規(guī),企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大專學(xué)歷或者中級職稱。因為現(xiàn)代的經(jīng)濟管理制度,企業(yè)法人在實際的管理結(jié)構(gòu)中不一定擔(dān)任實際的職務(wù),或許只是擔(dān)任財務(wù)等職務(wù),甚至不擔(dān)任任何職務(wù),采取聘用或由其它企業(yè)股東來擔(dān)任實際負(fù)責(zé)人。所以說企業(yè)法人跟企業(yè)負(fù)責(zé)人可以是同一個人,也可以不是同一個人。
看完這個了解了嗎?所以在提供企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人相關(guān)證明的時候,一定要正確區(qū)分這兩者,如果還是不懂,請咨詢鄭州思途醫(yī)療科技有限公司。
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